PV Officer (H/F)

Universal Medica Group; Melun; Sur place; EUR 23 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

Universal Medica Group recherche un(e) chargé(e) de vigilance et de sécurité des produits à La Rochette (Île‑de‑France). CDI dès que possible, Basé à La Rochette, proche Melun. Vous collectez et traitez les dossiers de vigilance et assurez les contrôles qualité dans les bases de données.

Le poste demande une formation en sciences de la vie et des diplômes avancés, avec rigueur, autonomie et excellente communication. Vous travaillerez dans un cadre stimulant et orienté conformité réglementaire.

Qualifications

• Formation Bac+3 à 5 en sciences de la vie (pharmacie, médecine, biologie, biochimie, pharmacologie ou domaine connexe)
• Diplôme avancé (PharmD, MD ou MSc/PhD en sciences de la vie)
• Rigueur, polyvalence et dynamisme
• Excellente communication
• Organisation, autonomie et proactivité
• Valeurs d’innovation, performance et engagement

Responsabilités

• Collecter, documenter et traiter les dossiers de vigilance issues de diverses sources
• Saisir/contrôler la saisie des données dans les bases de données et garantir l'exactitude des informations
• Analyser les données qualitativement et quantitativement
• Évaluer la gravité et l’espérance des événements indésirables et le profil bénéfice‑risque des produits
• Rédiger des rapports de sécurité et autres documents réglementaires
• Fournir formation et soutien au personnel sur les processus et bonnes pratiques
• Effectuer la surveillance réglementaire
• Assurer le respect des exigences réglementaires et des SOP
• Effectuer des contrôles qualité sur les activités
• Mise à jour PSMF et coordination avec EUQPPV/RPV et chefs d'équipe

Connaissances

Rigueur

Polyvalence

Communication

Organisation

Proactivité

Dynamisme

Formation

Bac+3 à 5 en sciences de la vie

PharmD, MD ou MSc/PhD en sciences de la vie

Description du poste

Date de début : Dès que possible

Lieu de travail : La Rochette

Durée : CDI

Fourchette de Salaire de Base : 23k à 38k brut

Missions

• Collecter, documenter et traiter les dossiers de vigilance provenant de diverses sources
• Saisir/contrôler la saisie des données dans les bases de données et garantir l'exactitude et l'exhaustivité des informations
• Analyser les données d'un point de vue qualitatif et quantitatif
• Évaluer la gravité et l'espérance des événements indésirables signalés et évaluer le profil bénéfice-Risque des produits
• Des projets de rapports de sécurité et autres documents réglementaires selon les besoins suivant un modèle
• Fournir formation et soutien aux autres membres du personnel sur les processus et les meilleures pratiques
• Mener des recherches de littérature avec une stratégie ponctuelle
• Effectuer la surveillance réglementaire
• Assurer le respect des exigences réglementaires et des procédures opérationnelles standard de l'entreprise
• Effectuer des contrôles de qualité sur les activités de l'opérateur
• Interagir avec les clients sur les activités définies dans le processus
• Mise à jour PSMF
• Soutenir les EUQPPV/RPV, les responsables clients ou les chefs d'équipe dans leurs activités quotidiennes

Profil

• De formation Bac+3 à 5 en sciences de la vie (pharmacie, médecine, biologie, biochimie, pharmacologie ou domaine connexe)
• Diplôme avancé (PharmD, MD ou MSc/PhD en sciences de la vie)
• Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur ainsi que pour votre polyvalence et votre dynamisme
• Vous faites preuve d’un excellent sens de la communication
• Vous êtes organisé(e), autonome, proactif(ve) et force de proposition
• Vous considérez que l’innovation, la performance et l’engagement sont des valeurs primordiales

Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine, ce poste est fait pour vous ! La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité. Nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

Réf : C100O99924