Pharmacovigilance Case Processing Officer

Servier France; Gif-sur-Yvette; Sur place; EUR 52 000 - 78 000; Plein temps

Résumé du poste

Servier France recrute un Pharmacovigilance Case Processing Officer pour piloter les cas PV externalisés, de la collecte à la soumission, en veillant au respect des exigences réglementaires dans un cadre international.

Le candidat idéal possède au moins 4 ans d'expérience en PV et maîtrise ARGUS et MS Office, avec une forte orientation qualité et collaboration inter-équipes dans un groupe pharmaceutique ambitieux.

Qualifications

• Formation en santé ou sciences de la vie requise.
• Au moins 4 ans d'expérience PV en gestion de cas internationale.
• Maîtrise de systèmes PV (ARGUS) et MS Office.

Responsabilités

• Gérer les cas PV externalisés : enregistrement, saisie, codage, narratives, contrôle qualité et soumission.
• Assurer la conformité aux exigences réglementaires et aux accords SDEA et procédures internes.
• Réaliser le contrôle qualité hebdomadaire des cas traités par les prestataires.
• Rédiger et valider les formulaires de déviation, les analyses des causes et les CAPAs pour les retards.

Connaissances

Fluent English

Cross-functional Collaboration

Strong Communication

Organizational Skills

Adaptability

Formation

Healthcare/Scientific background

Outils

ARGUS

MS Office

Safety information systems

Description du poste

Date de parution: 20 août 2026

Ville: Gif-sur-Yvette

Pays/Région: FR

Type de contrat: CDI

N° offre: 11953

Pharmacovigilance Case Processing Officer

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».

Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou

www.servier.com

The PV Case Processing Officer handles responsibility for the management of pharmacovigilance cases subcontracted to a vendor from collection to submission

Main responsibilities:

Monitoring Outsourced Activities & Case Management:

• Manage pre- and post-marketing pharmacovigilance cases processed by Service provider: book-in, data entry, coding, narratives, quality control, medical review, and submission of applicable cases.
• Ensure compliance with regulatory requirements, Safety Data Exchange Agreements (SDEA), and internal procedures.
• Perform weekly quality control of cases processed by vendors.
• Draft and validate deviation forms, root cause analysis, and CAPAs for cases submitted late to Regulatory authorities and other applicable recipients

Clinical Trial Support & Documentation:

• Review protocols and electronic case report forms (eCRFs); write Safety Management Plans (SMP) for clinical trials.
• Request updates for ARGUS database configurations (studies, products, reporting rules, etc.,).
• Provide necessary documentation and training to vendors to ensure high-quality outsourced activities.

Coordination & Oversight:

• Perform reconciliation with business partners, Local Pharmacovigilance teams (LPVs), and clinical databases.
• Participate in study kick-off/end meetings, operational meetings with vendors/business partners, and in audits/inspections as a Subject Matter Expert (SME).
• Contribute to process optimization, quality document writing, and the validation of vendor invoices.

Required skills & experience:

• Education: Healthcare professional or scientific background (e.g., Pharmacy, Medicine, or Life Sciences).
• Experience: Minimum of 4 years of experience in pharmacovigilance case management within an international environment

Hard skills:

• Regulatory Knowledge: Excellent understanding of global pharmacovigilance (PV) regulatory requirements.
• Technical: Proficient in pharmacovigilance databases (e.g., ARGUS) and other relevant safety information systems. MS office suite and other relevant tools
• Literature review: Understanding of the literature surveillance process.
• Quality Management: Skilled in quality control, CAPA drafting, and setting/reviewing Key Performance Indicators (KPIs).
• Tools: Mastery of MS Office Suite and internal safety tools.
• Languages: Fluent in English (both spoken and written).
• Vendor oversight: Setting up/Reviewing key performance indicators to follow outsourced activities

Leadership skills:

• Onboarding & Mentorship: Capacity to onboard new collaborators and provide necessary training and documentation to case processing vendors and LPVs.
• Audit and inspections: Serve as a Subject Matter Expert (SME) for assigned activities/processes.

Soft skills:

• Cross-functional Collaboration: Ability to work effectively with diverse teams outside of global safety unit, and external partners
• Strong Communication: Proficiency in participating in operational meetings and regular team interactions in an international environment.
• Organizational Skills: High level of organization to manage multiple tasks.
• Adaptability: Ability to contribute to process optimization

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.