Biostatisticien - RWE SR H/F

AIXIAL GROUP; France; Híbrido; EUR 49.000 - 56.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Télétravail partiel ou plein

Descripción de la vacante

AIXIAL GROUP recherche un(e) Biostatisticien/ne en Real World Evidence (RWE) Senior basé(e) en France pour conduire les activités statistiques et assurer la qualité des études. Vous aurez un rôle clé en élaborant des méthodologies d'analyse et en supervisant les réalisations des projets.

Le candidat idéal possède un Bac +5 en statistiques et au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, maîtrisant SAS et l'anglais. Télétravail partiel possible et un salaire entre 49k et 56k euros brut annuel.

Formación

• Minimum 6 ans dans l'industrie pharmaceutique ou CRO en oncologie.
• Bonne compréhension des méthodologies RWE et des réglementations associées.
• Créativité et autonomie nécessaires.

Responsabilidades

• Concevoir des études 'real-world' et valider les livrables.
• Apporter une expertise en conception et analyse statistiques.
• Participer aux réunions de projet et diriger la revue des documents.

Conocimientos

Statistiques

SAS

Anglais courant

Français bilingue

Educación

Bac +5 en statistiques

Herramientas

SAS

Descripción del empleo

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Aixial Group recherche son/sa prochain/e Biostatisticien/ne en Real World Evidence (RWE) Senior, pour conduire les activités statistiques, et assurer le bon déroulement des études sous les aspects scientifiques et méthodologiques.

Missions principales

• Conduire en matière statistique, la conception des études "real-world"
• Apporter son expertise statistique dans : la conception de l'étude, taille de l'échantillon, la définition des objectifs de l'étude et des critères d'évaluation, partie statistique du protocole, plan d'analyse statistique, résultats statistiques, rapport statistique
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et la participation aux réunions de projet/étude
• Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions
• Rédiger et/ou valider les livrables des études en conditions réelles dans les délais définis (protocole, CRF, plan de revue des données, plan d'analyse statistique, résultats, rapport statistique)
• Programmer et/ou valider les analyses en utilisant SAS
• Diriger la revue des documents statistiques des projets dont vous serez responsable au sein de l'équipe, ainsi que la supervision opérationnelle avec les CROs
• Proposer des méthodologies statistiques adaptées au projet

Compétences / Expériences recherchées

• Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat)
• Expérience d'au moins 6 ans dans l'industrie pharmaceutique/CRO, en oncologie, dans un poste similaire
• Connaissance des études RWE, de leurs méthodologies spécifiques et des réglementations associées
• Expérience dans les études avec collecte de données primaires et réutilisation de données secondaires
• Maîtrise du logiciel SAS
• Anglais courant (à l'écrit, lecture, et oral)
• Français bilingue
• Bonne compréhension globale des processus d'étude
• Créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif
• Disponibilité rapidement
• Basé en France, avec déplacements ponctuels (en France) possible à prendre en considération

Conditions et avantages

• Poste basé en France
• Télétravail partiel ou plein possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire).
• La mission est à pourvoir dès que possible, candidatures avec préavis sont prises en considération.
• Rémunération sur une base de 49k à 56k euros brut annuel.