Pharmacist Responsible & QA Manager: Regulatory Lead

Valneva SE

Lyon

Hybride

EUR 70 000 - 110 000

Plein temps

Il y a 5 jours

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Télétravail

Formation et développement

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Résumé du poste

Valneva SE recherche un Pharmacien Responsable Exploitant pour assurer la responsabilité pharmaceutique et piloter le QMS en France. Vous superviserez les activités qualité et réglementaires, gérerez les déviations et CAPAs, et participerez à des inspections avec les autorités.

Poste en France, compatible télétravail partiel, avec évolution vers responsabilités accrues et interaction avec les autorités de Santé publique.

Qualifications

Pharmacien diplômé et inscrit à l’Ordre.
Expérience ≥ 3 ans dans un Exploitant pharmaceutique.
Conformité avec les articles R.5124-16, R.5121-164 du Code de la Santé.
Inscription au Collège des Pharmaciens, section B, Pharmacien Responsable Intérimaire Exploitant.
Français courant; anglais écrit et parlé.
Connaissance GxP et réglementation Exploitant.
Rigueur, sens des responsabilités et organisation.
Capacité à prendre des décisions en situation stressante.
Discrétion et confidentialité absolues.

Responsabilités

Assumer la responsabilité pharmaceutique en l’absence planifiée/non planifiée du Pharmacien Responsable.
Gérer QMS, déviations/CAPA/Change Control, PTC et audits.
Participer à la formation et à la préparation des inspections.
Gérer la qualification/suivi des fournisseurs et les interactions avec les autorités.
Contribuer au Review qualité du produit et à la revue des risques.
Soutenir le cycle réglementaire et l’examen des emballages.
Analyser les pénuries et mettre en place MITM/PGP si applicable.