Pharmacien Responsable - Qualité & ANSM, Export (CDI)

Amarylys; Paris; On-site; EUR 75,000 - 95,000; Full time

Job summary

Amarylys, cabinet de recrutement dédié au secteur de la santé, recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien Responsable. Poste CDI à temps plein, basé en Normandie, à proximité de Paris, avec une dimension export.

Rattaché à la Direction Générale et soutenu par un Pharmacien Responsable Intérimaire, vous garantirez la conformité BPD/BPF, piloterez le système qualité et assurerez les interactions avec l’ANSM, tout en supervisant les flux et les obligations réglementaires liées à l’entreposage

Qualifications

• Docteur en pharmacie inscrit aux sections B et C — indispensable.
• Expérience significative en Pharmacien Responsable, PRI ou pharmacien délégué.
• Bonne maîtrise des BPD et BPF et expérience des inspections ANSM.
• Bonnes connaissances en assurance qualité et réglementation pharmaceutique.
• Anglais professionnel exigé.

Responsibilities

• Assurer la responsabilité pharmaceutique de l’établissement et garantir sa conformité aux BPD et aux BPF.
• Piloter et faire évoluer le système qualité : procédures, audits internes, revues de direction, CAPA, maîtrise des changements.
• Être l'interlocuteur(trice) de l'ANSM : déclarations, état annuel de l'établissement, modifications d'autorisation, préparation et suivi des inspections.
• Superviser la gestion des stupéfiants et les obligations réglementaires qui s'y rattachent.
• Garantir la maîtrise des conditions de stockage : température dirigée, chaîne du froid, qualification des installations.
• Qualifier les fournisseurs, clients, transporteurs et transitaires, et sécuriser les flux à l'export hors UE.
• Gérer les réclamations qualité et les rappels de lots si nécessaire.
• Contrôler la conformité de l'étiquetage et des éléments promotionnels.
• Assurer la veille réglementaire et accompagner la Direction dans le développement des activités pharmaceutiques.

Skills

Qualité pharmaceutique

Réglementation pharmaceutique

ANSM inspections

Education

Docteur en pharmacie

Job description

Amarylys, cabinet de recrutement dédié au secteur de la santé, recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien Responsable. Poste CDI à temps plein, basé en Normandie, à proximité de Paris, avec une dimension export.

Rattaché à la Direction Générale et soutenu par un Pharmacien Responsable Intérimaire, vous garantirez la conformité BPD/BPF, piloterez le système qualité et assurerez les interactions avec l’ANSM, tout en supervisant les flux et les obligations réglementaires liées à l’entreposage