Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle en CDD

Manpower; Dijon; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d'entreprise pris en charge

Mutuelle familiale prise en charge

Télétravail partiel jusqu'à 1 jour/sem

Résumé du poste

Manpower Life Science recrute un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) en CDD pour un laboratoire pharmaceutique basé à Dijon. Remplacement maternité d'une durée de 6 mois, travail en qualité et conformité des opérations sur site, avec accompagnement des équipes et actions d'amélioration continue.

Rémunération selon profil et expérience; télétravail possible jusqu’à 1 jour/semaine selon l'activité; mutuelle et restaurant d'entreprise partiellement pris en charge.

Qualifications

• Titulaire d'un Doctorat en Pharmacie, thésé et inscrit à l'Ordre.
• Première expérience réussie en Assurance Qualité Opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique.
• Excellente connaissance des BPF et référentiels pharmaceutiques applicables.
• Maîtrise des revues et libérations de lots, gestion des déviations, CAPA et Change Controls.
• Niveau d'anglais professionnel courant pour échanger avec clients et autorités.

Responsabilités

• Rattaché au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle et intégrer une équipe d'une dizaine de collaborateurs.
• Garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires et accompagner les équipes dans l'amélioration continue.
• Coordination des CAPA et des Change Controls, participation aux audits et inspections.
• Animer des formations et accompagner les équipes terrain dans l'application des procédures et des BPF.

Connaissances

Revue et libération de lots

Gestion des déviations

CAPA et Change Controls

Anglais professionnel courant

Formation qualité terrain

Formation

Doctorat en Pharmacie

Description du poste

Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégiques et de développement.

Nous recrutons un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) en CDD pour rejoindre un laboratoire pharmaceutique basé à Dijon.

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, notre client souhaite renforcer son équipe Assurance Qualité Opérationnelle afin d'assurer la continuité des activités qualité du site.

Prise de poste souhaitée : Idéalement dès que possible.

Durée : 6 mois.

Les missions

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle et intégré(e) à une équipe d'une dizaine de collaborateurs, vous intervenez au cœur des opérations qualité du site de production pharmaceutique.

Vous garantissez la conformité des activités aux exigences réglementaires tout en accompagnant les équipes opérationnelles dans une logique d'amélioration continue.

Assurance Qualité Opérationnelle

• Effectuer la revue des dossiers de lots et assurer leur libération.
• Garantir la conformité des opérations de fabrication dans le respect des BPF.
• Gérer les déviations et participer aux investigations associées.
• Traiter les réclamations qualité en collaboration avec les différents services.
• Mettre en place les actions préventives et correctives nécessaires.

Système Qualité et Conformité

• Assurer la coordination des CAPA et des Change Controls.
• Participer à la mise à jour et à l'amélioration du système qualité.
• Contribuer à la définition et au suivi des indicateurs qualité.
• Participer aux inspections réglementaires, audits clients et audits qualité internes.
• Garantir l'application des exigences qualité et réglementaires sur le terrain.

Formation et Accompagnement Terrain

• Animer des formations afin de garantir la bonne application des procédures et des BPF.
• Accompagner les équipes opérationnelles dans le respect des instructions qualité.
• Participer au développement de la culture qualité du site.
• Contribuer aux actions d'amélioration continue.

Gestion de Projets

• Participer aux projets de Life Cycle Management.
• Contribuer aux projets de transfert d'activités et de produits pharmaceutiques.
• Accompagner les projets structurants liés au développement et à l'évolution du site.

Le profil recherché

• Titulaire d'un Doctorat en Pharmacie, vous êtes thésé(e) et inscriptible à l'Ordre.
• Vous justifiez d'une première expérience réussie en Assurance Qualité Opérationnelle au sein de l'industrie pharmaceutique.
• Vous possédez une excellente connaissance des BPF et des référentiels pharmaceutiques applicables.
• Vous maîtrisez les activités de revue et libération de lots, la gestion des déviations, des CAPA et des Change Controls.
• Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel courant, vous permettant d'échanger avec les clients, fournisseurs et autorités réglementaires.
• Rigoureux(se), autonome et pragmatique, vous possédez un véritable esprit terrain.

Conditions et avantages

• Rémunération selon profil et expérience, versée sur 13 mois.
• Télétravail possible jusqu'à 1 journée par semaine selon l'activité.
• Restaurant d'entreprise pris en charge à 50 % par l'employeur.
• Mutuelle familiale prise en charge à 60 %.

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