Pharmacien assurance qualité (H/F)

Manpower France; Dijon; Sur place; EUR 42 000 - 45 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d'entreprise 50%

Mutuelle familiale 60%

12 RTT / an

Télétravail 1 jour/semaine

Résumé du poste

Manpower France cherche un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) en CDD pour Dijon, remplacement maternité de 6 mois. PosteTx: revue et libération de dossiers, conformité BPF, gestion des déviations et CAPA, formation terrain et amélioration continue.

Salaire brut annuel 42k–45k, 35h/semaine, télétravail possible 1 jour/semaine, RTT et mutuelle arr. Profil: Doctorat en Pharmacie, thésé et inscrit à l’ordre, 1ère expérience en AQO souhaitée et anglais pro.

Qualifications

• Docteur en pharmacie inscrit à l’Ordre et autorisation professionnelle.
• Expérience souhaitée en assurance qualité opérationnelle dans l’industrie pharmaceutique.
• Anglais professionnel pour échanges avec clients, fournisseurs et autorités.

Responsabilités

• Revue des dossiers de lots et libération sous BPF.
• Garantir la conformité des opérations de fabrication et traiter les déviations.
• Gérer les CAPA et les Change Controls, et participer aux audits et inspections.
• Former les équipes et promouvoir la culture qualité sur le site.
• Conduire les projets Life Cycle Management et les transferts d’activités.

Connaissances

Contrôler les données qualité

Contrôler la qualité et la conformité

Piloter la démarche qualité

Procédures de contrôle qualité

Rédiger dossiers sécurité réglementa

Formation

Doctorat en Pharmacie

Description du poste

Offre n° 214GPPC Pharmacien assurance qualité (H/F)

Nous recrutons un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) en CDD pour rejoindre un laboratoire pharmaceutique basé à Dijon dans le cadre d'un remplacement congé maternité d'une durée de 6 mois.

Assurance Qualité Opérationnelle

• Effectuer la revue des dossiers de lots et assurer leur libération.
• Garantir la conformité des opérations de fabrication dans le respect des BPF.
• Gérer les déviations et participer aux investigations associées.
• Traiter les réclamations qualité en collaboration avec les différents services.
• Mettre en place les actions préventives et correctives nécessaires.

Système Qualité et Conformité

• Assurer la coordination des CAPA et des Change Controls.
• Participer à la mise à jour et à l'amélioration du système qualité.
• Contribuer à la définition et au suivi des indicateurs qualité.
• Participer aux inspections réglementaires, audits clients et audits qualité internes.
• Garantir l'application des exigences qualité et réglementaires sur le terrain.

Formation et Accompagnement Terrain

• Animer des formations afin de garantir la bonne application des procédures et des BPF.
• Accompagner les équipes opérationnelles dans le respect des instructions qualité.
• Participer au développement de la culture qualité du site.
• Contribuer aux actions d'amélioration continue.

Gestion de Projets

• Participer aux projets de Life Cycle Management.
• Contribuer aux projets de transfert d'activités et de produits pharmaceutiques.
• Accompagner les projets structurants liés au développement et à l'évolution du site.

Conditions et avantages

• Rémunération selon profil et expérience, versée sur 13 mois.
• 12 RTT / an.
• Télétravail possible jusqu'à 1 journée par semaine selon l'activité.
• Restaurant d'entreprise pris en charge à 50 % par l'employeur.
• Mutuelle familiale prise en charge à 60 %.

Vous possédez une excellente connaissance des BPF et des référentiels pharmaceutiques applicables.

Vous maîtrisez les activités de revue et libération de lots, la gestion des déviations, des CAPA et des Change Controls.

Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel, vous permettant d'échanger avec les clients, fournisseurs et autorités réglementaires.

Titulaire d'un Doctorat en Pharmacie, vous êtes thésé(e) et inscriptible à l'Ordre.

Vous justifiez d'une première expérience réussie en Assurance Qualité Opérationnelle au sein de l'industrie pharmaceutique.

Type de contrat

• CDD - 6 Mois
• Contrat travail Durée du travail 35H/semaine
• Travail en journée
• Salaire brut : Annuel de 42000.0 Euros à 45000.0 Euros

Expérience

• Débutant accepté

Compétences

• Contrôler des données qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• Procédures de contrôle qualité
• Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire