Pharmacien en Certification de lots H/F CDD

LFB; Lille; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

CDD 6 mois

Prise en charge 50 % transport

Mutuelle

CE, PEG/PERCO

RTT

Restaurant d'entreprise

Job summary

Le Groupe LFB, basé à Lille, recherche un Pharmacien inscrit à l’ordre pour superviser la libération des lots et valider les dossiers conformément aux BPF et AMM. Vous travaillerez au sein de la direction certification et libération des lots et agirez sous délégation du Pharmacien Responsable.

Vous évaluerez les matières premières, assurerez la traçabilité, certifierez les lots et participerez à la réalisation des PQR, avec une expérience en industrie pharmaceutique et autonomie.

Qualifications

• Connaissance des référentiels en vigueur (cGMP, BPF…)
• Autonomie, rigueur, aisance relationnelle
• Bonne capacité organisationnelle
• Esprit d'équipe

Responsibilities

• Acceptez ou refusez les matières premières vracs pour votre périmètre de responsabilité.
• Attestez de l'exhaustivité de la traçabilité des lots concernés par les enquêtes de vigilance.
• Certifiez les lots conformément au dossier d'AMM et dans le respect des BPF, et les libère par délégation du Pharmacien Responsable.
• Evaluez les dossiers de lots des médicaments ou dispositifs médicaux en vue de leur libération / refus dans le respect des délais impartis.
• Participe à la réalisation des PQR.
• Evaluez les étapes critiques des dossiers de lot en fonction des demandes
• Répondez aux demandes de médicaments des départements Export et Ordonnancement central.
• Signez la documentation pharmaceutique nécessaire à l'obtention d'un batch release des autorités et celle des produits exportés.

Skills

Autonomie

Rigueur

Aisance relationnelle

Bonne capacité organisationnelle

Esprit d'équipe

Education

Pharmacien inscrit à l’ordre

Job description

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la direction de certification et libération des lots, votre rôle est de confirmer que les opérations de fabrication réalisées sur le site de rattachement, sont conformes aux AMM et aux BPF en vue de la certification et de la libération des lots. Vous garantissez l'acceptation des produits intermédiaires et la libération des produits finis par délégation du Pharmacien Responsable.

Au quotidien, vos missions :

• Acceptez ou refusez les matières premières vracs pour votre périmètre de responsabilité.
• Attestez de l'exhaustivité de la traçabilité des lots concernés par les enquêtes de vigilance.
• Certifiez les lots conformément au dossier d'AMM et dans le respect des BPF, et les libère par délégation du Pharmacien Responsable.
• Evaluez les dossiers de lots des médicaments ou dispositifs médicaux en vue de leur libération / refus dans le respect des délais impartis.
• Participe à la réalisation des PQR.
• Evaluez les étapes critiques des dossiers de lot en fonction des demandes
• Répondez aux demandes de médicaments des départements Export et Ordonnancement central.
• Signez la documentation pharmaceutique nécessaire à l'obtention d'un batch release des autorités et celle des produits exportés.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Pharmacien inscriptible à l’ordre, vous justifiez idéalement d'une première expérience en industrie pharmaceutique et idéalement en libération de lots. Vos compétences sont les suivantes :

• Connaissance des référentiels en vigueur (cGMP, BPF…)
• Autonomie, rigueur, aisance relationnelle
• Bonne capacité organisationnelle
• Esprit d'équipe

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDD ( 6 mois)
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Mutuelle, CE, PEG/PERCO
• RTT
• Restaurant d'entreprise