Pharmacien en Certification de lots H/F CDD

LFB Biopharmaceuticals; Lille; Sur place; EUR 39 000 - 51 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Participation aux frais de transports

Mutuelle, CE, PEG/PERCO RTT

Résumé du poste

La direction certification et libération des lots du site de Lille recherche un Pharmacien inscrit à l’ordre pour assurer la libération des lots et la conformité des lots pharmaceutiques selon les AMM et les BPF, avec délégation du Pharmacien Responsable.

Vous validerez les dossiers, assurerez la traçabilité, et participerez à la préparation des PQR, tout en répondant aux demandes des départements Export et Ordonnancement. Contrat CDD de 6 mois, poste à pourvoir en CDD à Lille.

Qualifications

• Connaissance des référentiels en vigueur (cGMP, BPF…).
• Autonomie, rigueur et aisance relationnelle requises.
• Bonne organisation et esprit d'équipe.

Responsabilités

• Accepter ou refuser les matières premières vracs selon périmètre.
• Attester de la traçabilité des lots lors des enquêtes de vigilance.
• Certifier les lots et libérer par délégation du Pharmacien Responsable.
• Évaluer dossiers de lots en vue de libération/refus selon délais.
• Participer à la réalisation des PQR et évaluer étapes critiques.
• Répondre aux demandes des départements Export et Ordonnancement.
• Signez la documentation nécessaire à l'obtention du batch release.

Connaissances

Connaissance référentiels cgmp/bpf

Autonomie

Rigueur

Aisance relationnelle

Bonne capacité organisationnelle

Esprit d'équipe

Formation

Pharmacien inscrit à l’Ordre

Description du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la direction de certification et libération des lots, votre rôle est de confirmer que les opérations de fabrication réalisées sur le site de rattachement, sont conformes aux AMM et aux BPF en vue de la certification et de la libération des lots. Vous garantissez l'acceptation des produits intermédiaires et la libération des produits finis par délégation du Pharmacien Responsable.

Au quotidien, vos missions :

• Acceptez ou refusez les matières premières vracs pour votre périmètre de responsabilité.
• Attestez de l'exhaustivité de la traçabilité des lots concernés par les enquêtes de vigilance.
• Certifiez les lots conformément au dossier d'AMM et dans le respect des BPF, et les libère par délégation du Pharmacien Responsable.
• Évaluez les dossiers de lots des médicaments ou dispositifs médicaux en vue de leur libération / refus dans le respect des délais impartis.
• Participe à la réalisation des PQR.
• Évaluez les étapes critiques des dossiers de lot en fonction des demandes.
• Répondez aux demandes de médicaments des départements Export et Ordonnancement central.
• Signez la documentation pharmaceutique nécessaire à l'obtention d'un batch release des autorités et celle des produits exportés.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Pharmacien inscriptible à l’ordre, vous justifiez idéalement d'une première expérience en industrie pharmaceutique et idéalement en libération de lots.

Vos compétences sont les suivantes :

• Connaissance des référentiels en vigueur (cGMP, BPF…)
• Autonomie, rigueur, aisance relationnelle
• Bonne capacité organisationnelle
• Esprit d'équipe

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Poste à pourvoir en CDD ( 6 mois)

• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Mutuelle, CE, PEG/PERCO RTT Restaurant d'entreprise

LFB is among the leading European bio-pharmaceutical companies providing mainly hospital-based healthcare professionals with plasma-derived or recombinant medicinal products in three major therapeutic areas: immunology, haemostasis, and intensive care. Life of patients is our purpose! Let's Work together in a climate of sharing, mutual exchange, trust and transparency. We are committed to hiring a diverse and talented workforce. AA/M/F/D/V. This organization participates in E-Verify.