Pharma Equipment Qualification & Validation Specialist

Cophaclean; Toulouse; On-site; EUR 32,000 - 48,000; Full time

Job summary

COPHACLEAN est une société de conseil et d'expertise technique intervenant dans le secteur pharmaceutique, cherchant un ingénieur qualification pour le sud-ouest. Vous participerez à la qualification d'équipements, d'installations et d'utilités en environnement GMP, avec rédaction de procédures et suivis qualité.

Vous aurez pour mission de rédiger les QI/QO/QP, réaliser des tests sur site et assurer le maintien de l'état qualifié des installations, en collaboration avec production, maintenance

Qualifications

• Expérience minimale de 3 ans en qualification dans les industries de santé.
• Connaissance des exigences BPF/GMP.
• Rigueur, organisation et méthode.

Responsibilities

• Participer à la définition de la stratégie de qualification.
• Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP).
• Réaliser les tests sur site et formaliser les résultats.
• Rédiger les rapports de qualification et traiter les écarts.
• Collaborer avec les équipes production et maintenance.

Skills

BPF / GMP

QI/QO/QP

Qualité & conformité

Rédaction de rapports

Education

Bac+2 à Bac+5 en génie des procédés

Job description

COPHACLEAN est une société de conseil et d'expertise technique intervenant dans le secteur pharmaceutique, cherchant un ingénieur qualification pour le sud-ouest. Vous participerez à la qualification d'équipements, d'installations et d'utilités en environnement GMP, avec rédaction de procédures et suivis qualité.

Vous aurez pour mission de rédiger les QI/QO/QP, réaliser des tests sur site et assurer le maintien de l'état qualifié des installations, en collaboration avec production, maintenance