Pharma Equipment Qualification & Validation Specialist

Cophaclean; Strasbourg; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Job summary

Cophaclean, société de conseil et d'expertise technique, recherche un(e) opérationnel(le) pour qualifier des équipements et utilités en milieu pharmaceutique à Strasbourg, au sein de l'équipe Grand-Est.

Vous contribuerez à garantir la conformité des installations aux exigences BPF/GMP et au maintien en état qualifié, après une phase de qualification sur divers équipements, notamment des machines de lavage.

Qualifications

• BPF/GMP obligatoires et expérience en qualification de procédés
• 3 années minimum d'expérience dans les industries de santé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux)
• Rigueur, organisation et méthode; sens pratique sur le terrain
• Bonne maîtrise de la rédaction et des rapports techniques

Responsibilities

• Participer à la définition de la stratégie de qualification.
• Rédiger les protocoles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP).
• Réaliser les tests sur site et formaliser les résultats.
• Identifier et traiter les écarts (déviations, CAPA).
• Participer aux analyses de risques (AMDEC, HACCP).
• Contribuer au maintien de l'état qualifié des équipements.
• Collaborer avec les équipes production, maintenance, qualité et fournisseurs.

Skills

Connaissance GMP/BPF

Rédaction de protocoles

Gestion de tests sur site

Analyse de risques AMDEC/HACCP

Esprit d'équipe et autonomie

Education

Bac+2 à Bac+5 en ingénierie/industries de santé

Tools

FAT/SAT/QI/QO/QP

Job description

Cophaclean, société de conseil et d'expertise technique, recherche un(e) opérationnel(le) pour qualifier des équipements et utilités en milieu pharmaceutique à Strasbourg, au sein de l'équipe Grand-Est.

Vous contribuerez à garantir la conformité des installations aux exigences BPF/GMP et au maintien en état qualifié, après une phase de qualification sur divers équipements, notamment des machines de lavage.