Consultant en assurance qualité stérile H/F

Cophaclean; Nice; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Job summary

Le cabinet COPHACLEAN, société de conseil spécialisée dans l'industrie pharmaceutique, recherche un(e) Responsable Assurance Qualité pour intervenir chez un client proche de Nice. Vous contribuerez à garantir la conformité des procédés et des systèmes aux exigences BPF et GMP, et participerez au cycle qualité client.

De formation Bac+2 à Bac+5, vous disposez d’au moins 2 ans d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en environnement stérile ou

Qualifications

• Bac+2 à Bac+5 en Assurance Qualité industriel ou pharmaceutique.
• Expérience minimale de 2 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des déviations, investigations, risques et CAPA.

Responsibilities

• Prendre en charge le traitement et le suivi des déviations.
• Réaliser les investigations associées et identifier les causes.
• Réaliser les évaluations de risques liées aux événements qualité.
• Définir et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).
• Participer au traitement des problématiques qualité liées aux environnements et équipements de production.
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité associée à vos activités.

Skills

Assurance Qualité

Gestion des Déviations

Investigation

CAPA

Rédaction Qualité

Education

Bac+2 à Bac+5 en Assurance Qualité

Job description

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos Missions Se Déclinent En Deux Axes

Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels

Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

POSTE / MISSIONS

Intégré(e) à notre équipe Sud-Est, vous interviendrez chez l'un de nos clients situé à proximité de Nice, dans le cadre de projets d'investissement, de mise en service ou de maintien en condition opérationnelle d'équipements et d'installations pharmaceutiques.

Vous serez au cœur des enjeux qualité et réglementaires, en garantissant la conformité des équipements, utilités et systèmes aux exigences en vigueur (BPF, GMP).

Vos missions

• Prendre en charge le traitement et le suivi des déviations ;
• Réaliser les investigations associées et participer à l'identification des causes ;
• Réaliser les évaluations de risques liées aux événements qualité ;
• Définir et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) ;
• Participer au traitement de problématiques qualité liées aux environnements et aux équipements de production ;
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité associée à vos activités.

Autonome dans la gestion de vos sujets, vous travaillerez en étroite collaboration avec les différents interlocuteurs qualité et opérationnels du site.

Travailler Chez COPHACLEAN, C'est Avant Tout

• Un accompagnement personnalisé par des managers à forte expertise technique ;
• Des opportunités de formation continue et d'évolution interne ;
• Une entreprise à taille humaine, où la proximité et le partage d'expérience sont au cœur de notre ADN.

PROFIL RECHERCHÉ

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en Assurance Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique, idéalement acquise en environnement stérile ou dans le cadre d'activités de qualification/validation.

Vous disposez d'une expérience dans le traitement des déviations, notamment dans la conduite d'investigations, l'analyse des causes et l'évaluation des risques.

Autonome et rigoureux(se), vous êtes à l'aise dans l'analyse de problématiques qualité et savez travailler en collaboration avec des interlocuteurs variés.

Votre capacité d'analyse, votre esprit de synthèse et vos qualités rédactionnelles seront des atouts essentiels pour réussir dans cette mission.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à toutes et à tous.

Les Étapes Du Recrutement

• Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement ;
• Entretien RH pour échanger sur votre parcours et votre projet professionnel ;
• Entretien technique avec un(e) responsable d'activités.