Consultant Sénior en Qualification et Validation Santé

Cophaclean; Strasbourg; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

COPHACLEAN, société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé, recherche un Consultant Sénior Qualification/Validation pour son équipe Grand-Est à Strasbourg.

Vous aurez pour mission de piloter des stratégies de qualification et de validation, rédiger les documents et encadrer les missions sur des projets pharmaceutiques, cosmétique ou dispositifs médicaux, tout en contribuant au développement commercial et à l'intégration des équipes.

Qualifications

• Expérience d'au moins 8 ans en qualification et/ou validation dans les industries de santé.
• Maîtrise des référentiels propres au secteur santé et pilotage de missions de qualification/validation.
• Rédaction et validation de documents QA (QI/QO/rapports) et gestion des écarts/CAPA.

Responsabilités

• Définir et déployer des stratégies de qualification et de validation conformes aux exigences réglementaires.
• Réaliser et superviser les activités de qualification d'équipements, d'utilités et de locaux.
• Rédiger et valider les documents de qualification/validation (plans directeurs, analyses de risques, rapports).
• Accompagner les équipes et faire monter en compétences les consultants.
• Contribuer au développement commercial et identifier de nouvelles opportunités chez les clients.

Connaissances

Qualification & Validation

Gestion de projets qualité

CAPA & écarts

Rédaction documents QA

Pilotage d'équipe technique

Formation

Bac+2 à Bac+5 en santé/pharmacie/biotech

Description du poste

COPHACLEAN, société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé, recherche un Consultant Sénior Qualification/Validation pour son équipe Grand-Est à Strasbourg.

Vous aurez pour mission de piloter des stratégies de qualification et de validation, rédiger les documents et encadrer les missions sur des projets pharmaceutiques, cosmétique ou dispositifs médicaux, tout en contribuant au développement commercial et à l'intégration des équipes.