Consultant en assurance qualité stérile H/F

Cophaclean; Nice; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Formation continue

Évolution interne

Entreprise à taille humaine

Job summary

COPHACLEAN est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés. Intégré(e) à l’équipe Sud-Est, vous interviendrez près de Nice pour des projets d’investissement, de mise en service ou de maintien en condition opérationnelle d’équipements pharmaceutiques.

Vous assurez le traitement des déviations, réalisez les investigations et les évaluations de risques, et participez aux actions CAPA tout en

Qualifications

• Formation Bac+2 à Bac+5 en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Expérience d’au moins 2 ans en Assurance Qualité, idéalement en environnement stérile.
• Connaissance des activités de qualification et validation et des exigences GMP/BPF.

Responsibilities

• Prendre en charge le traitement et le suivi des déviations.
• Réaliser les investigations associées et identifier les causes.
• Réaliser les évaluations de risques liées aux événements qualité.
• Définir et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité associée.

Skills

Assurance qualité

Investigation

CAPA

Rédaction qualité

Analyse des causes

Education

Bac+2 à Bac+5 en QA/industrie pharmaceutique

Job description

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos missions se déclinent en deux axes :

• Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels
• Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

Le poste :

Intégré(e) à notre équipe Sud-Est, vous interviendrez chez l'un de nos clients situé à proximité de Nice, dans le cadre de projets d'investissement, de mise en service ou de maintien en condition opérationnelle d'équipements et d'installations pharmaceutiques.

Vous serez au cœur des enjeux qualité et réglementaires, en garantissant la conformité des équipements, utilités et systèmes aux exigences en vigueur (BPF, GMP).

Vos missions

• Prendre en charge le traitement et le suivi des déviations ;
• Réaliser les investigations associées et participer à l'identification des causes ;
• Réaliser les évaluations de risques liées aux événements qualité ;
• Définir et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) ;
• Participer au traitement de problématiques qualité liées aux environnements et aux équipements de production ;
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité associée à vos activités.

Autonome dans la gestion de vos sujets, vous travaillerez en étroite collaboration avec les différents interlocuteurs qualité et opérationnels du site.

Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :

• Un accompagnement personnalisé par des managers à forte expertise technique ;
• Des opportunités de formation continue et d'évolution interne ;
• Une entreprise à taille humaine, où la proximité et le partage d'expérience sont au cœur de notre ADN.

Profil recherché :

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en Assurance Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique, idéalement acquise en environnement stérile ou dans le cadre d'activités de qualification/validation.

Vous disposez d'une expérience dans le traitement des déviations, notamment dans la conduite d'investigations, l'analyse des causes et l'évaluation des risques.

Autonome et rigoureux(se), vous êtes à l'aise dans l'analyse de problématiques qualité et savez travailler en collaboration avec des interlocuteurs variés.

Votre capacité d'analyse, votre esprit de synthèse et vos qualités rédactionnelles seront des atouts essentiels pour réussir dans cette mission.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à toutes et à tous.