MSAT Procédés Liquides — Transfert & Validation

Excelya; Toulouse; Hybride; EUR 85 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Excelya recherche un Expert MSAT Procédés Liquides pour accompagner les transferts technologiques, démarrage et mise en exploitation d'un nouveau site de production d'antigènes sur notre site de Toulouse, dans un environnement pharmaceutique.

Vous apportez votre expertise sur les procédés de fabrication des formes liquides, le conditionnement et le nettoyage, et vous coordonnez les activités MSAT avec les équipes projet, Qualité et Production, tout en garantissant la traçabilité et la robustesse

Qualifications

• Expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique, idéalement MSAT, transfert technologique et validation de procédés.
• Solide connaissance des procédés de fabrication des formes liquides et des procédés de conditionnement.
• Bonne maîtrise des BPF/GMP et des réglementations pharmaceutiques européennes et américaines.
• Capacités en Troubleshooting, analyse de données et rédaction de documentation technique.

Responsabilités

• Apporter une expertise technique et scientifique sur les procédés de fabrication des formes liquides et sur le conditionnement.
• Être référent MSAT pour les transferts technologiques et les activités routinières.
• Apporter un support technique aux équipes Production et Ingénierie et évaluer des solutions.
• Définir et proposer les stratégies de transfert et de validation des procédés et les plans de tests.
• Définir les études nécessaires à la caractérisation des matières premières et des produits.
• Coordonner les activités MSAT avec les équipes projet et les interlocuteurs corporate.
• Participer aux essais techniques et validations sur site ou chez des partenaires externes et analyser les données.
• Rédiger la documentation: analyses de risques, plans de transfert, protocoles et rapports.

Connaissances

Procédés liquides

MSAT

Troubleshooting

Analyse données

Rédaction technique

Formation

Master scientifique/technique

Description du poste

Excelya recherche un Expert MSAT Procédés Liquides pour accompagner les transferts technologiques, démarrage et mise en exploitation d'un nouveau site de production d'antigènes sur notre site de Toulouse, dans un environnement pharmaceutique.

Vous apportez votre expertise sur les procédés de fabrication des formes liquides, le conditionnement et le nettoyage, et vous coordonnez les activités MSAT avec les équipes projet, Qualité et Production, tout en garantissant la traçabilité et la robustesse