MSAT Lead – CMVD Monotherapy (Oral Solid)

Servier France; Suresnes; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

Servier France recherche un Expert MSAT pour soutenir le cycle de vie et la fabrication des produits CMVD en monothérapie. Vous assurerez l’expertise technique sur les procédés d’enrobage, de granulation et de compression, en collaboration avec les partenaires internes et CMOs.

Le poste, basé à Suresnes, implique des responsabilités en transfert technologique, gestion des déviations et interactions avec les équipes qualité et réglementation.

Qualifications

• Diplôme en sciences pharmaceutiques ou génie chimique; expérience 8–10 ans, ou Master/PhD avec 5–8 ans en développement de formes sèches et fabrication.
• Connaissances approfondies des concepts de formulation et procédés de fabrication d’OSD.
• Maîtrise des exigences GMP/ICH et des soumissions réglementaires liées.</br>

Responsabilités

• Supervision technique des procédés internes et externes pour CMVD monothérapie.
• Gestion des transferts technologiques, déviations et CAPA.
• Gestion de projets et coordination avec les équipes transverses.
• Rédaction et révision des sections CMC des dossiers réglementaires.
• Veille et amélioration continue des procédés et de la connaissance produit.

Connaissances

MSAT expertise

Regulatory knowledge

CMC

Process optimization

Project management

Cross-functional teamwork

Formation

Baccalauréat / Master en Pharmacie ou Génie chimique

Outils

Minitab

JMP

Quality tools

Description du poste

Servier France recherche un Expert MSAT pour soutenir le cycle de vie et la fabrication des produits CMVD en monothérapie. Vous assurerez l’expertise technique sur les procédés d’enrobage, de granulation et de compression, en collaboration avec les partenaires internes et CMOs.

Le poste, basé à Suresnes, implique des responsabilités en transfert technologique, gestion des déviations et interactions avec les équipes qualité et réglementation.