Transfert Analytique Expert – Pharma, CDI & Formations

MEENT; Orléans; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurants

Mobilité durable

Primes vacances

Accès R2D2-Lab

Résumé du poste

MEENT Life Science recherche un référent MSAT pour piloter les méthodes analytiques liées aux formes orales solides et assurer le suivi du cycle de vie des méthodes pharmaceutiques.

Vous contribuerez aux transferts entre sites internes et partenaires externes à l'international, en assurant le respect des cgmp et des exigences réglementaires, tout en soutenant les équipes QC/QA/CMC et les projets R&D.

Qualifications

• Diplôme en chimie analytique ou sciences pharmaceutiques.
• Expérience confirmée en développement analytique, validation et transfert de méthodes.
• Solide expérience sur les formes orales solides en pharma.
• Maîtrise de techniques analytiques (HPLC/UHPLC, GC, MS, NMR, UV, dissolution, ICP, DSC, TLC, FT-IR, XRPD).
• Connaissance cGxP, ICH et pharmacopées USP/EP/JP.
• Expérience avec CMOs et transferts internationaux souhaitée.
• Anglais écrit et oral professionnel.

Responsabilités

• Intervenir comme référent analytique MSAT sur produits pharmaceutiques commerciaux, formes orales solides.
• Gérer le cycle de vie des méthodes analytiques: développement, validation, vérification, transfert, contrôle, libération et stabilité.
• Piloter les transferts de méthodes entre sites et partenaires à l'international.
• Apporter un support technique aux équipes QC, QA, CMC, MSAT et sous‑traitants.
• Superviser les activités analytiques sur matières premières, APIs et formes solides.
• Participer à la gestion des déviations et des investigations analytiques.
• Concevoir et suivre les programmes de stabilité et déduire les dates de péremption.
• Rédiger et revoir protocoles de transfert et rapports de validation.

Connaissances

MSAT référent

Développement analytique

Transfert méthodes

Support QC/QA/CMC

Équipements analytiques

Formation

Chimie analytique

Pharmacie/sciences pharmaceutiques

Outils

HPLC/UHPLC

GC

MS

NMR

UV-Vis

ICP

DSC

XRPD

Description du poste

MEENT Life Science recherche un référent MSAT pour piloter les méthodes analytiques liées aux formes orales solides et assurer le suivi du cycle de vie des méthodes pharmaceutiques.

Vous contribuerez aux transferts entre sites internes et partenaires externes à l'international, en assurant le respect des cgmp et des exigences réglementaires, tout en soutenant les équipes QC/QA/CMC et les projets R&D.