Consultant Senior MSAT & Biologics – Transfert Industriel

Collective.work; Valence; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Biopharma - Consultant senior MSAT / Biologics / Transfert industriel - Freelance (H/F) est recherché par une société pharmaceutique française pour accompagner la montée en maturité GMP et FDA d'un site de fabrication biologique.

Le consultant interviendra au sein de l'équipe projet du partenaire industriel, réalisera des transferts de procédés biologiques et pilotera les activités MSAT, qualité et manufacturing, avec un fort volet coaching et transfert de compétences.

Qualifications

• Expérience confirmée en MSAT et transfert industriel de procédés biologiques.
• Connaissance des exigences GMP et FDA applicables à la bioproduction.
• Capacité à coacher et former des équipes Production, MSAT et Qualité.

Responsabilités

• Sécuriser la montée en maturité du site vers les standards biologiques GMP et FDA.
• Conduire les transferts de procédés et accompagner les équipes sur les aspects qualité et manufacturing.
• Apporter une expertise MSAT/Biologics et accompagner les inspections et audits.
• Former et accompagner les équipes de Production, MSAT et Qualité.
• Collaborer étroitement avec l'équipe projet du partenaire industriel et les fonctions techniques.

Connaissances

MSAT

Biologics

Transfert industriel

Coaching

Qualité

FDA connaissance

Formation

Master en biologie ou biosciences

Description du poste

Biopharma - Consultant senior MSAT / Biologics / Transfert industriel - Freelance (H/F) est recherché par une société pharmaceutique française pour accompagner la montée en maturité GMP et FDA d'un site de fabrication biologique.

Le consultant interviendra au sein de l'équipe projet du partenaire industriel, réalisera des transferts de procédés biologiques et pilotera les activités MSAT, qualité et manufacturing, avec un fort volet coaching et transfert de compétences.