Chef Projets Industrialisation - Msat H/F

Vlad; Arrondissement de Tours; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

DELPHARM Tours recherche un(e) Chef(fe) de Projet Industrialisation MSAT pour piloter les transferts, l’industrialisation et l’optimisation de procédés, depuis la faisabilité jusqu’à la mise en production.

Vous interviendrez au cœur d’un environnement pharmaceutique GMP, spécialisé dans les produits stériles et aseptiques, et participerez à des projets complexes avec des enjeux business forts.

Qualifications

• Expérience en pilotage de projets MSAT et transfert industriel.
• Compréhension des procédés et contraintes GMP dans les sterile et aseptique.
• Capacité à analyser données et documentations et à piloter validations.

Responsabilités

• Piloter des projets de transfert industriel et d’industrialisation.
• Analyser les données et la documentation du site pour identifier les écarts.
• Coordonner essais techniques, lots d’ingénierie et de validation.
• Piloter la mise au point et l’optimisation des paramètres procédé.
• Participer aux stratégies de qualification et validation.
• Accompagner la mise en production et la montée en performance.
• Piloter les risques, les actions, les livrables et les jalons.
• Animer les équipes projet et les COPIL.
• Assurer le reporting et le retour d’expérience.

Connaissances

Gestion de projets

MSAT

Transfert industriel

Industrialisation

Analyse de données

Validation/Qualification

Formation

Master Ingénierie Pharmaceutique

Description du poste

Le site DELPHARM Tours renforce son expertise en fabrication de produits liquides injectables en développant une nouvelle offre industrielle pour ses clients : les Seringues Préremplies.Vous aimez transformer un projet en réalité industrielle ?Nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet Industrialisation MSAT pour piloter des projets de transferts, d'industrialisation et d'optimisation de procédés, de la faisabilité jusqu'à la mise en production.Au coeur des projets, vous êtes à l'interface entre :Projets Procédés Production Qualité Validation ClientVous évoluerez dans un environnement pharmaceutique GMP, spécialisé dans les produits stériles et aseptiques, avec des projets complexes, structurants et à forts enjeux businessVous serez au coeur de projets qui permettent de faire évoluer les procédés, d'intégrer de nouveaux produits et de contribuer au développement des activités stériles, aseptiques, biotechnologiques et vaccins.Et parce que les projets de demain se construisent aujourd'hui, vous pourrez également contribuer au développement de l'expertise du site dans les biotechnologies et les vaccins.

Missions principales :

• Piloter des projets de transfert industriel, industrialisation, développement et optimisation des procédés.
• Analyser les données et la documentation du site d'origine et identifiez les écarts avec les capacités du site.
• Coordonner les essais techniques, lots d'ingénierie et lots de validation.
• Piloter la mise au point et l'optimisation des paramètres procédé.
• Participer aux stratégies de qualification et validation.
• Accompagner la mise en production et la montée en performance.
• Piloter les risques, les actions, les livrables et les jalons.
• Animer les équipes projet et les COPIL.
• Assurer le reporting et le retour d'expérience.

Nous recherchons avant tout un(e) professionnel(le) capable de comprendre un procédé, d'en identifier les contraintes industrielles et de transformer les enjeux techniques en solutions concrètes.