Manager Contrôle Qualité - Expert Transformation QC / LEAN LAB - Manager de Transition

BIO15PHARMA; Panazol; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

BIO15PHARMA recherche un Manager Contrôle Qualité – Expert Transformation QC / LEAN LAB pour piloter une transformation globale des activités de contrôle qualité en laboratoire. Vous dirigerez les démarches Lean Lab, diagnostiquerez les pratiques et proposerez une organisation cible tout en assurant l’amélioration continue sans compromettre la conformité GMP.

Basé en Nouvelle-Aquitaine, vous superviserez les analyses de charges, optimiserez les capacités et accompagnerez les équipes dans le

Qualifications

• Expertise en transformation process Lean Lab.
• Connaissance du contrôle qualité pharmaceutique.
• Compétences en gestion du changement et pilotage opérationnel.
• Capacités d’analyse des charges et des capacités.

Responsibilities

• Analyser les charges et les capacités des laboratoires.
• Dimensionner les ressources et les compétences.
• Conduire la transformation Lean Lab et construire l’organisation cible.
• Piloter les initiatives d’amélioration et suivre les résultats.
• Établir des indicateurs de performance pérennes et rendre compte à la direction.

Job description

En tant que Manager Contrôle Qualité – Expert Transformation QC / LEAN LAB, vous contribuerez à faire évoluer les activités de contrôle qualité en pilotant des démarches de transformation et d’amélioration continue au sein du laboratoire.

Contexte :

Notre client, acteur de l'industrie pharmaceutique, souhaite engager une transformation opérationnelle de ses laboratoires de Contrôle Qualité, comprenant des activités de chimie analytique, physicochimie et microbiologie. L'organisation rencontre des difficultés récurrentes en matière de délais d'analyses, de productivité et de gestion des ressources. Les problématiques concernent notamment :

• Des retards importants dans le traitement des analyses.
• Une visibilité insuffisante sur les charges de travail.
• Des difficultés à mesurer la productivité des différentes activités.
• Une connaissance incomplète des capacités réelles du laboratoire.
• Des interrogations sur le dimensionnement et la répartition des effectifs.
• Des goulots d'étranglement et des pertes d'efficacité dans les processus.
• Un besoin d'amélioration de l'organisation sans compromettre la conformité GMP.

Le client souhaite obtenir une analyse objective et chiffrée de la situation afin de déterminer les leviers permettant d'améliorer durablement la performance. Un Manager QC de transition assurera parallèlement le management opérationnel des équipes. L'expert Lean Lab interviendra en transversal, sans responsabilité hiérarchique directe, avec pour mission de diagnostiquer, proposer et accompagner la transformation.

Vos principales responsabilités seront :

Analyse des charges et des capacités

Dimensionnement des ressources et compétences

Transformation Lean Lab

Construction de l'organisation cible

• Piloter des initiatives de transformation des activités de contrôle qualité.
• Identifier les opportunités d’amélioration des processus et des pratiques du laboratoire.
• Déployer des approches LEAN afin d’optimiser la performance, la qualité et l’efficacité opérationnelle.
• Accompagner les équipes dans l’adoption de nouvelles méthodes et dans la conduite du changement.
• Suivre les actions d’amélioration et évaluer leurs résultats.
• Collaborer avec les parties prenantes concernées pour aligner les transformations sur les objectifs du contrôle qualité.
• Diagnostic organisationnel et opérationnel
• Réaliser un diagnostic approfondi du fonctionnement des laboratoires.
• Observer les activités sur le terrain et rencontrer les équipes.
• Cartographier les flux d'échantillons et les processus analytiques.
• Analyser les différentes étapes : réception, préparation, analyses, vérification et validation des résultats.
• Identifier les temps d'attente, les opérations sans valeur ajoutée et les goulots d'étranglement.
• Déterminer les principales causes des retards et des écarts de performance.
• Établir une photographie objective de la situation initiale.
• Étudier les volumes d'analyses par activité et leur évolution.
• Mesurer les temps de traitement, les temps machines et les temps d'attente.
• Évaluer les capacités théoriques et réelles des équipements.
• Analyser la productivité des différentes activités analytiques.
• Identifier les contraintes limitant le débit des laboratoires.
• Construire un modèle charge/capacité fiable.
• Déterminer les possibilités d'augmentation de capacité sans dégrader la conformité.
• Analyser la répartition des effectifs et des responsabilités.
• Évaluer l'adéquation entre charge de travail et ressources disponibles.
• Construire ou actualiser les matrices de compétences et de polyvalence.
• Identifier les déséquilibres entre les activités et les équipes.
• Examiner les possibilités de réallocation des ressources.
• Évaluer les besoins de formation et de montée en compétences.
• Proposer un dimensionnement cible argumenté par les données opérationnelles.
• Déployer une démarche Lean adaptée aux laboratoires analytiques.
• Réaliser des cartographies de flux et des analyses de valeur ajoutée.
• Optimiser les circuits de traitement des échantillons.
• Réduire les attentes et les étapes inutiles.
• Améliorer la planification et l'utilisation des équipements.
• Standardiser les processus lorsque cela est pertinent.
• Identifier des actions d'amélioration rapides et mesurables.
• Accompagner leur déploiement avec les équipes.
• Mettre en place des indicateurs de performance pérennes.
• Définir des recommandations concrètes d'évolution de l'organisation.
• Proposer une répartition optimisée des ressources.
• Identifier les gains attendus en délais, capacités et productivité.
• Construire une feuille de route priorisée.
• Présenter les scénarios et recommandations à la direction.
• Accompagner le Manager QC dans la mise en œuvre des premières transformations.
• Assurer le transfert des méthodes et outils aux équipes.