Manager Assurance Qualité Système BLA – Leadership

Novasep; Mourenx; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Axplora recrute un manager assurance qualité système (expérience BLA) pour le site de Mourenx. Vous supervised une équipe et coordonnerez les activités liées à la qualité et à la conformité des procédés et équipements.

Vous avez une formation scientifique de haut niveau et une expérience significative en QA dans l'industrie biopharmaceutique, avec une maîtrise de l'anglais et une capacité à diriger des audits et des programmes de qualité.

Qualifications

• Master en génie chimique ou biologique et en qualité, ou expérience équivalente de 10 ans en qualité industrielle biopharmaceutique.
• Expérience minimum de 7 ans en microbiologie dans l'industrie biopharmaceutique.
• BAC+5, 5 à 10 ans d'expérience en qualité dans un environnement pharma production biologique.
• Maîtrise de l'anglais au quotidien.

Responsabilités

• Superviser une équipe de 3 personnes.
• Coordonner les contrôles environnement du site.
• Qualification et validation des équipements et systèmes (y compris CSV).
• Contribuer à la validation des procédés.
• Gérer les systèmes qualité liés BLA, déviations, CAPA et réclamations.
• Réaliser des audits internes.
• Conduire les revues périodiques des produits.
• Suivre les tendances et performances des procédés.
• Manager une équipe de 2/3 techniciens et suivre la charge de travail.

Connaissances

Leadership

Gestion d'équipe

Anglais courant

Résolution de conflit

Communication interpersonnelle

Formation

Master en génie chimique ou biologique et en qualité

BAC+5 en qualité industrielle pharma

Description du poste

Axplora recrute un manager assurance qualité système (expérience BLA) pour le site de Mourenx. Vous supervised une équipe et coordonnerez les activités liées à la qualité et à la conformité des procédés et équipements.

Vous avez une formation scientifique de haut niveau et une expérience significative en QA dans l'industrie biopharmaceutique, avec une maîtrise de l'anglais et une capacité à diriger des audits et des programmes de qualité.