Auditeur AQ GxP, BPL & ISO 9001 | Formation

Kcas, Llc; Lyon; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Formation continue

Résumé du poste

L'entreprise située à Lyon recrute un(e) Contrôleur(se) Qualité Assurance AQ pour garantir l'application des Bonnes Pratiques et des procédures. Vous réaliserez des audits sur les études précliniques et cliniques, assurerez la conformité réglementaire et contribuerez à l'amélioration continue du système qualité.

Vous participerez à des inspections, à la revue de documents et à la formation du personnel AQ. Profil Bac+4 en biologie et 2–4 ans d'expérience demandés, maîtrises d'anglais et de

Qualifications

• Formation Bac+4 en biologie avec 2–4 ans d'expérience en analyses pharmaceutiques.
• Connaissance ISO9001/BPL/GCLP et audit interne.
• Bonnes capacités de communication en anglais et en français.
• Rigueur, autonomie et esprit d'équipe.
• Maîtrise des outils Office et solutions qualité (eQMS)

Responsabilités

• Préparer et réaliser des audits et inspections (processus, installations, personnel).
• Assurer la conformité des activités de recherche (GxP, BPL, ISO9001:2015).
• Revoir les documents d'étude et vérifier la conformité réglementaire.
• Réaliser les audits des sous-traitants et fournisseurs.
• Former le personnel AQ et les opérations aux exigences réglementaires.
• Planifier et suivre les audits et activités AQ.
• Collecter et communiquer les indicateurs qualité.
• Maintenir les bases de données et outils qualité (eQMS, GED, etc.).
• Rédiger les supports documentaires et améliorer le système AQ.
• Suivre les déviations et les CAPA.
• Participer à la revue de la validation des VSI.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Organisation

Esprit d'équipe

Communication écrite/orale

Formation

Bac+4 en biologie

Outils

eQMS

GED

LIMS

ELN

PowerPoint

Word

Excel

Description du poste

L'entreprise située à Lyon recrute un(e) Contrôleur(se) Qualité Assurance AQ pour garantir l'application des Bonnes Pratiques et des procédures. Vous réaliserez des audits sur les études précliniques et cliniques, assurerez la conformité réglementaire et contribuerez à l'amélioration continue du système qualité.

Vous participerez à des inspections, à la revue de documents et à la formation du personnel AQ. Profil Bac+4 en biologie et 2–4 ans d'expérience demandés, maîtrises d'anglais et de