Leader Validation Analytique — Télétravail & RTT

LFB Biopharmaceuticals; Lille; Hybride; EUR 85 000 - 105 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail partiel

CDI

RTT & congés supplémentaires

Transports pris en charge 50%

Résumé du poste

Le laboratoire LFB Biopharmaceuticals recherche un Responsable Validation analytique pour garantir la validation des méthodes et réaliser les études de comparabilité afin de fournir des méthodes analytiques validées aux laboratoires de contrôle des sites.

Vous définirez la stratégie de validation, piloterez l’équipe et contribuerez à la conformité BPF, tout en assurant les CAPA et les investigations analytiques, dans un cadre CDI avec télétravail partiel.

Qualifications

• De formation scientifique BAC+5, vous justifiez d'une expérience confirmée de 10 ans en validation analytique, idéalement en industrie pharma ou cosmétique.
• Leadership d'équipe et gestion transverse, avec capacité d'adaptation et sens de l'organisation.
• Rigueur, anticipation et maîtrise des CAPA et des déviations.
• Bonne communication et capacité d'échanges avec les laboratoires et projets internes.

Responsabilités

• Définir la stratégie de validation des méthodes analytiques au niveau groupe en lien avec les affaires réglementaires et les projets.
• Établir les programmes de validation annuels en collaboration avec les laboratoires de chaque site et assurer le suivi.
• Assurer la validation de chaque méthode analytique au sein du groupe selon les normes des pharmacopées.
• Piloter la performance de son équipe dans l’excellence et les valeurs de l’entreprise.
• Vérifier le contenu des protocoles et rapports de validations analytiques rédigés par les prestataires et les collaborateurs.
• Définir et assurer le suivi des actions préventives et correctives (CAPA).
• Garantir le traitement des déviations lors des exercices de Validation et évaluer les impacts.
• Participer aux investigations analytiques.
• Garantir la conformité BPF de la documentation pour les projets d’amélioration et de mise en conformité.

Connaissances

Leadership d'équipe

Compétences techniques

Communication et adaptabilité

Rigueur et anticipation

Formation

BAC+5 en validation analytique

Description du poste

Le laboratoire LFB Biopharmaceuticals recherche un Responsable Validation analytique pour garantir la validation des méthodes et réaliser les études de comparabilité afin de fournir des méthodes analytiques validées aux laboratoires de contrôle des sites.

Vous définirez la stratégie de validation, piloterez l’équipe et contribuerez à la conformité BPF, tout en assurant les CAPA et les investigations analytiques, dans un cadre CDI avec télétravail partiel.