Leader Processus RIM Réglementaire

Excelya; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 75 000 - 105 000; Plein temps

Résumé du poste

Excelya recherche un responsable pour piloter et optimiser les processus réglementaires et la gouvernance du système RIM, afin d’assurer conformité et harmonisation à l’échelle internationale.

Vous collaborerez avec les équipes Affaires Réglementaires, IT et Qualité pour piloter les évolutions fonctionnelles, les déployements et le support utilisateur, avec une forte orientation données et transformation digitale. Poste basé en Île-de-France (Boulogne-Billancourt).

Qualifications

• Formation: Bac+5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Biotechnologies ou Chimie, diplôme d'Ingénieur
• Expérience en affaires réglementaires ou gestion de systèmes réglementaires, participation à des projets de déploiement, migration ou optimisation de solutions RIM
• Compétences techniques: Maîtrise des solutions RIM, expérience sur Veeva Vault RIM
• Langues: Français et anglais courant

Responsabilités

• Piloter et optimiser les processus réglementaires globaux pour garantir efficacité et conformité
• Gouvernance fonctionnelle du système RIM et alignement besoins métiers / solutions digitales
• Accompagner les utilisateurs et assurer le support fonctionnel
• Coordonner le changement lié aux évolutions des processus et outils
• Analyser et prioriser les besoins métiers avec les équipes transverses
• Superviser le cycle de vie des demandes d'évolution et les tests
• Participer aux projets de migration de données et garantir leur intégrité
• Suivre les indicateurs de performance et proposer des améliorations

Connaissances

Gestion de projets réglementaires

Gestion du changement

Conformité et qualité

Formation

Bac+5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Biotechnologies ou Chimie + diplôme d'Ingénieur

Outils

Veeva Vault RIM

RIM (Regulatory Information Management)

Description du poste

Excelya recherche un responsable pour piloter et optimiser les processus réglementaires et la gouvernance du système RIM, afin d’assurer conformité et harmonisation à l’échelle internationale.

Vous collaborerez avec les équipes Affaires Réglementaires, IT et Qualité pour piloter les évolutions fonctionnelles, les déployements et le support utilisateur, avec une forte orientation données et transformation digitale. Poste basé en Île-de-France (Boulogne-Billancourt).