Global Regulatory Information Coordinator

Mayoly; Rueil-Malmaison; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Mayoly recherche un(e) Coordinateur(trice) Information Réglementaire rattaché(e) au service Affaires Réglementaires. Vous assurez le management de l’information réglementaire (RIM) et la conformité des données du portefeuille mondial de médicaments, en collaboration avec l’IT et l’éditeur du système.

Profil Bac+4/5 en pharmacie ou sciences de la vie, avec expérience RA souhaitée et connaissance des standards IDMP et xEVMPD. Anglais professionnel exigé, environnement international.

Qualifications

• Formation Bac+4/5 en pharmacie ou équivalent, RA/Sciences de la Vie.
• Première expérience en Affaires Réglementaires est souhaitée, idéalement international.
• Connaissances des bases de données réglementaires et des systèmes RIM (IDMP, xEVMPD).

Responsabilités

• Gérer l’information réglementaire dans OneRIM et assurer son intégrité.
• Veiller à la conformité des données et documents du portefeuille Mayoly.
• Contribuer à la gouvernance des données et assurer le publishing avec les parties externes.

Connaissances

RIM systems

Data governance

Anglais professionnel

Formation

Bac+4/5 en Pharmacie / Affaires Réglementaires / Sciences de la Vie

Outils

Veeva Vault

OneRIM

Description du poste

Mayoly recherche un(e) Coordinateur(trice) Information Réglementaire rattaché(e) au service Affaires Réglementaires. Vous assurez le management de l’information réglementaire (RIM) et la conformité des données du portefeuille mondial de médicaments, en collaboration avec l’IT et l’éditeur du système.

Profil Bac+4/5 en pharmacie ou sciences de la vie, avec expérience RA souhaitée et connaissance des standards IDMP et xEVMPD. Anglais professionnel exigé, environnement international.