Lead Biostatistician – Clinical Trials Strategy

Alsinova; Paris; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Alsinova recrute un Biostatisticien Lead expérimenté pour piloter les activités statistiques des études cliniques et assurer la conformité réglementaire ICH/GCP/CDISC. Vous superviserez des équipes internes et externes (CRO), contribuerez à la conception d’études, au calcul de taille d’échantillon et à la rédaction des plans et rapports statistiques, en français et en anglais.

Ce poste s’inscrit dans un cadre CRO/Pharma et nécessite une capacité d’anticipation, une forte rigueur scientifique, et

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat).
• Au moins 6 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou au sein d’une CRO, dans un poste similaire.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissance des standards CDISC et des réglementations (ICH, EMA, FDA).
• Excellente communication en français et en anglais.

Responsabilités

• Pilotage des activités statistiques des études cliniques.
• Rédaction et validation des documents statistiques clés (protocoles, SAP, données, CSR).
• Supervision des prestataires externes et des CRO.
• Conception d’études cliniques et définition des critères d’évaluation.
• Support méthodologique et revue technique des propositions.

Connaissances

SAS

R

CDISC

Leadership scientifique

Anglais

Français

Formation

Master en statistiques

ENSAI/ISUP

Doctorat en statistiques

Description du poste

Alsinova recrute un Biostatisticien Lead expérimenté pour piloter les activités statistiques des études cliniques et assurer la conformité réglementaire ICH/GCP/CDISC. Vous superviserez des équipes internes et externes (CRO), contribuerez à la conception d’études, au calcul de taille d’échantillon et à la rédaction des plans et rapports statistiques, en français et en anglais.

Ce poste s’inscrit dans un cadre CRO/Pharma et nécessite une capacité d’anticipation, une forte rigueur scientifique, et