Global Phase III Oncology Clinical Project Lead

Alsinova

Paris

Hybride

EUR 90 000 - 130 000

Plein temps

14 jours+

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Résumé du poste

Alsinova France recherche un Chef de Projet Clinique Senior bilingue pour piloter une étude clinique internationale de phase III en oncologie et coordonner les CRO partenaires en Amérique du Nord. Vous serez l’interlocuteur principal entre le promoteur, les CRO et les parties prenantes, garantissant le respect des délais, du budget et des exigences réglementaires (ICH-GCP, FDA éventuel).

Ce rôle exige un leadership reconnu, une expérience en coordination CRO et une maîtrise parfaite de l’anglais

Qualifications

Formation scientifique exigée (Bac+5 ou équivalent).
Expérience significative en tant que Chef de Projet Clinique Senior.
Connaissance approfondie des études cliniques en oncologie et des études internationales.

Responsabilités

Piloter et coordonner une étude clinique internationale de phase III en oncologie.
Coordonner les CRO basées en Amérique du Nord et suivre leurs livrables.
Être l’interlocuteur principal entre le promoteur, les CRO et les parties prenantes.
Superviser l’avancement du projet et respecter timelines et milestones.
Organiser et animer les réunions de suivi avec équipes internes et externes.
Assurer le suivi des performances des CRO (qualité, délais, livrables, KPIs).
Identifier et mitiger les risques opérationnels et piloter des actions correctives.
Superviser la gestion du TMF et de la documentation réglementaire.
Participer au suivi budgétaire et au pilotage des ressources.
Garantir la conformité avec l’ICH-GCP et les exigences internationales.