Biostatisticien Lead – RWE et Analyses d'Études

Alsinova; Paris; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Alsinova, une filiale du groupe Astek, recherche un biostatisticien senior pour piloter les aspects statistiques des études en vie réelle et assurer le leadership technique des analyses.

Vous aurez la responsabilité de définir des plans d’étude, la taille d’échantillon et les critères d’évaluation, en collaboration avec les CRO et les équipes opérationnelles, tout en garantissant la qualité scientifique et réglementaire des livrables.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques et expérience dans l’industrie pharmaceutique ou CRO.
• Au moins 6 ans d’expérience dans des postes similaires.
• Maîtrise SAS et R et connaissance des standards CDISC.
• Anglais professionnel exigé.
• Capacité à piloter des études et à travailler avec des CRO.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques pour les études en vie réelle et être LEAD des analyses.
• Piloter le support statistique du plan d’étude, taille d’échantillon et protocole.
• Rédiger et valider les livrables statistiques et les rapports.
• Programmer et valider les analyses, notamment avec SAS.
• Gérer les revues documentaires et superviser les CRO.
• Proposer des méthodologies statistiques adaptées au projet.

Connaissances

SAS

R

Anglais professionnel

Leadership d'équipe

Formation

Master en statistiques

ENSai / ISUP

Doctorat en statistiques

Outils

SAS

R

Description du poste

Alsinova, une filiale du groupe Astek, recherche un biostatisticien senior pour piloter les aspects statistiques des études en vie réelle et assurer le leadership technique des analyses.

Vous aurez la responsabilité de définir des plans d’étude, la taille d’échantillon et les critères d’évaluation, en collaboration avec les CRO et les équipes opérationnelles, tout en garantissant la qualité scientifique et réglementaire des livrables.