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Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recherche pour son client un-e Chargé-e d’Assurance Qualité Qualification H/F en CDI. Rattaché(e) au Responsable Qualification Validation, vous coordonnez les activités de qualification sur un périmètre défini et garantissez la conformité des équipements et procédés.
Vous intervenez en autonomie, en collaboration avec les équipes, et assurez la rédaction et la vérification des protocoles et rapports de qualification, tout en participant à
Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, un-eChargé-e d'Assurance Qualité Qualification H/F pour une embauche en CDI.
Rattaché(e) au Responsable Qualification Validation, vous prenez en charge la gestion et la coordination des activités de qualification sur un périmètre défini.
Vous intervenez en autonomie, en collaboration avec les différentes équipes, afin de garantir la conformité des équipements et des processus aux exigences qualité et réglementaires.
À ce titre, vos principales missions sont les suivantes :
Organiser, planifier et piloter les activités de qualification de votre périmètre.
Réaliser les analyses de risques et animer les groupes de travail associés.
Définir les stratégies de qualification initiale et périodique.
Coordonner les différentes étapes de tests et assurer leur bon déroulement.
Identifier, analyser et traiter les déviations rencontrées.
Rédiger et vérifier les protocoles ainsi que les rapports de qualification.
Participer à l'amélioration continue des méthodes et processus qualité.
Titulaire d'une formation supérieure Bac+5, idéalement ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d'au moins 5 années d'expérience dans un environnement soumis à des exigences réglementaires strictes.
Vous maîtrisez les méthodologies de qualification ainsi que les référentiels qualité GMP/BPF.
Vous disposez d'un anglais courant, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral.
Rigoureux(se), autonome et organisé(e), vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d'analyse, votre capacité à prendre du recul et votre aisance relationnelle.
Votre proximité avec les équipes opérationnelles et votre capacité à travailler en transversalité seront des atouts pour réussir dans cette fonction.
Poste en CDI à pourvoir dès que possible