Ingénieure/Ingénieur qualification validation

Capgemini Engineering; Auvergne-Rhône-Alpes; Presencial; EUR 42.000 - 65.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Capgemini Engineering en France recherche un ingénieur qualification petits équipements pharmaceutiques pour intégrer l’équipe Manufacturing and Operations. Vous définissez et déployez la stratégie de qualification en environnement BPF et pilotez les comités de qualification.

Vous rédigez, exécutez et revisez les protocoles et suivez les tests QI/QO/QP, en assurant l’interface avec les équipes process, production et qualité. Bac+5 et 2 ans d’expérience exigés, anglais B2+.

Formación

• Diplôme d'ingénieur ou diplôme universitaire de niveau BAC+5 dans l'industrie pharmaceutique ou domaine scientifique équivalent.
• Minimum 2 ans d'expérience dans le secteur industriel.
• Connaissance des protocoles COM, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT.
• Maîtrise des référentiels BPF/GMP indispensable.
• Anglais au moins B2 requis.

Responsabilidades

• Définir et déployer la stratégie de qualifications des petits équipements en environnement BPF.
• Pilotage des comités de qualification et rédaction des comptes rendus.
• Rédaction, exécution et revue des protocoles de qualification.
• Suivi des tests de qualification (QI, QO, QP) et gestion des anomalies et déviations.
• Assurer l’interface avec les équipes process, production, qualité et validation.

Conocimientos

Qualification pharmaceutique

Anglais (B2)

Educación

BAC+5 en Industrie Pharmaceutique

Descripción del empleo

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble

En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe d'ingénieurs de l’équipe Manufacturing and Operations et interviendrez en tant qu’ingénieure/ingénieur qualification petits équipements pharmaceutiques

Définir et déployer la stratégie de qualifications des petits équipements en environnement BPF

Pilotage des comités de qualification et rédaction des comptes rendu

Rédaction, exécution et revue des protocoles

Suivi/réalisation des tests de qualification (QI, QO,QP) ainsi que la gestion des anomalies et des déviations rencontrées

Assurer l’interface avec les équipes process, production, qualité et validation.

Vous avez un diplôme d'ingénieur ou Universitaire de niveau BAC+5 avec une spécialité dans l'Industrie Pharmaceutique ou Pharmacien Industriel ou domaine scientifique équivalent et vous justifies d’une expérience d'au moins 2 ans dans le secteur industriel.

Vous avez des connaissances des protocoles COM, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT

La maîtrise des référentiels BPF / GMP est indispensable.

Vous avez un niveau d'anglais B2 ou plus.

Quelques raisons de nous rejoindre

Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.

Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et evoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.

Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)

Nos engagements et priorités

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

Capgemini est un leader mondial, responsable et multiculturel, regroupant près de 350 000 personnes dans plus de 50 pays. Fort de 55 ans d’expérience, nous sommes un partenaire stratégique des entreprises pour la transformation de leurs activités en tirant profit de toute la puissance de la technologie et des innovations dans les domaines en perpétuelle évolution tels que le cloud, la data, l’Intelligence Artificielle, la connectivité, les logiciels, l’ingénierie digitale ou les plateformes.