Ingénieure/Ingénieur assurance qualité

Capgemini Engineering; Lyon; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Job summary

Capgemini Engineering recrute un ingénieur qualité dans le secteur de la santé à Lyon. Vous garantirez le respect du SMQ, analyerez les données quality et contribuerez aux audits clients et libérations de lots.

Profil: ingénieur/Bac+5 en qualité santé, 3 ans d’expérience, maîtrise des normes (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH), anglais B2 et outils qualité. Poste en CDI sur site, Lyon.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 en qualité en santé.
• Expérience minimale de 3 ans dans le domaine de la santé.
• Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline).
• Maîtrise des outils de la qualité.
• Anglais niveau courant/B2.

Responsibilities

• Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
• Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes.
• Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA et assurer les change control.
• Effectuer la revue des dossiers de lot et participer à la libération des lots.
• Résoudre les non-conformités et suivre les audits clients.

Skills

Qualité Santé

Analyse qualité

Outils qualité

Anglais B2

Education

Diplôme d’ingénieur / Bac+5 en qualité santé

Tools

FDA CFR

GAMP 5

BPF

ICH

ISPE Baseline

Job description

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.

Vous faites partie d’une équipe composée d’ingénieures/ingénieurs qualité, vous interviendrez dans le déploiement des processus et outils, afin de garantir la conformité avec le Système de Management de la Qualité (SMQ) en vigueur et vos responsabilités principales seront les suivantes

• Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
• Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables.
• Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA et assurer les change control.
• Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.
• Résoudre toutes les non conformités et préparer le suivi des audits clients.

Votre profil :

• Diplôme d’ingénieur ou Bac + 5 dans le domaine de la qualité en santé.
• Expérience professionnelle de 3 ans minimum dans le domaine de la santé.
• Maitrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline guide vol 5…)
• Maitrise des outils de la qualité.
• Anglais niveau courant/B2

Quelques raisons de nous rejoindre :

Expertise de pointe :

contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.

Environnement inclusif :

rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.

Développement de carrière :

construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)

arifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel

Nos engagements et priorités :

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

Capgemini est un leader mondial, responsable et multiculturel, regroupant près de 350 000 personnes dans plus de 50 pays. Fort de 55 ans d’expérience, nous sommes un partenaire stratégique des entreprises pour la transformation de leurs activités en tirant profit de toute la puissance de la technologie et des innovations dans les domaines en perpétuelle évolution tels que le cloud, la data, l’Intelligence Artificielle, la connectivité, les logiciels, l’ingénierie digitale ou les plateformes.