Ingénieur/Ingénieure qualification - validation industrie pharmaceutique

Capgemini Engineering; Lyon; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Job summary

Capgemini Engineering recherche un(e) ingénieur(e) qualification/validation pour des environnements pharmaceutiques exigeants. Vous piloterez les activités de qualification et garantirez la conformité des équipements, utilités et procédés.

Vous rédigerez les protocoles et rapports QI/QO/QP, participerez aux comités et assurerez le suivi des tests de qualification. Une expérience minimale de 2 ans et un anglais professionnel sont requis, avec rigueur et sens rédactionnel.

Qualifications

• Rigueur, autonomie et travail en équipe requis.
• Maîtrise de l'anglais professionnel.
• Connaissance des activités de qualification QI/QO/QP et FAT/SAT.
• Expérience minimale de 2 ans en qualification/validation en environnement réglementé.
• Compétences rédactionnelles et rigueur dans les documents qualité.

Responsibilities

• Piloter les activités de qualification d'équipements, utilités ou installations pharmaceutiques.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP).
• Organiser et animer les comités de qualification.
• Réaliser le suivi des tests de qualification et analyser les résultats.
• Gérer les anomalies, déviations et plans d'actions liés à la qualité.

Skills

Rigueur

Autonomie

Esprit d'équipe

Qualités rédactionnelles

Anglais professionnel

Education

Diplôme Bac+5 orienté industrie pharmaceutique

Job description

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.

Missions

Rejoignez nos équipes Life Sciences et participez à des projets de qualification et validation d'équipements, utilités et procédés au sein d'environnements pharmaceutiques exigeants. Vous contribuerez à garantir la conformité réglementaire et la qualité des installations sur des projets à forte valeur ajoutée.

• Piloter les activités de qualification d'équipements, utilités ou installations pharmaceutiques.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP).
• Organiser et animer les comités de qualification.
• Réaliser le suivi des tests de qualification et analyser les résultats.
• Gérer les anomalies, déviations et plans d'actions associés dans le respect des exigences qualité.

Profil

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'une formation universitaire Bac+5 orientée industrie pharmaceutique.
• Expérience de 2 ans minimum en qualification/validation dans un environnement réglementé.
• Maîtrise des activités de qualification (QI, QO, QP), FAT/SAT et référentiels qualité associés.
• Niveau d'anglais professionnel.
• Rigueur, autonomie, esprit d'équipe et qualités rédactionnelles reconnues.

Quelques raisons de nous rejoindre

Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.

Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.

Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)

Notre engagement et priorités

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

Capgemini est un leader mondial, responsable et multiculturel, regroupant près de 350 000 personnes dans plus de 50 pays. Fort de 55 ans d’expérience, nous sommes un partenaire stratégique des entreprises pour la transformation de leurs activités en tirant profit de toute la puissance de la technologie et des innovations dans les domaines en perpétuelle évolution tels que le cloud, la data, l’Intelligence Artificielle, la connectivité, les logiciels, l’ingénierie digitale ou les plateformes.