Ingénieure / Ingénieure Assurance Qualité - Industrie Pharmaceutique

Capgemini; Lyon; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Capgemini Engineering recherche un ingénieur qualité dans le domaine de la santé pour garantir la conformité SMQ sur les sites de production. Vous analyserez les données qualité et contribuerez à la revue des dossiers de lot et à la libération des lots.

Vous devrez gérer les déviations, CAPA et le change control, avec une expérience minimale de 3 ans et une maîtrise des normes réglementaires. Poste basé à Lyon, France, avec possibilités de mobilité et développement professionnel.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Bac +5 en qualité santé.
• Minimum 3 ans d'expérience dans le domaine de la santé.
• Maîtrise des normes FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH et ISPE Baseline vol 5.
• Maîtrise des outils de la qualité et anglais niveau B2.

Responsabilités

• Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
• Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes.
• Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA et assurer les change control.
• Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.
• Résoudre les non conformités et suivre les audits clients.

Connaissances

Qualité

Anglais B2

CAPA

Audit interne

Formation

Ingénieur ou Bac+5 Qualité Santé

Outils

FDA CFR

GAMP 5

BPF

ICH

ISPE Baseline

Description du poste

ExpérimentésIngénierie et opérations industriellesCDIID 299035-fr_FRCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.Vos missionsVous faites partie d’une équipe composée d’ingénieures/ingénieurs qualité, vous interviendrez dans le déploiement des processus et outils, afin de garantir la conformité avec le Système de Management de la Qualité (SMQ) en vigueur et vos responsabilités principales seront les suivantesRecueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables.Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA et assurer les change control.Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.Résoudre toutes les non conformités et préparer le suivi des audits clients.Votre profil :Diplôme d’ingénieur ou Bac + 5 dans le domaine de la qualité en santé.Expérience professionnelle de 3 ans minimum dans le domaine de la santé.Maitrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline guide vol 5…)Maitrise des outils de la qualité.Anglais niveau courant/B2Quelques raisons de nous rejoindre :Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)arifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturelNos engagements et priorités :Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.#LI-UC1Capgemini est un leader mondial, responsable et multiculturel, regroupant près de 350 000 personnes dans plus de 50 pays. Fort de 55 ans d’expérience, nous sommes un partenaire stratégique des entreprises pour la transformation de leurs activités en tirant profit de toute la puissance de la technologie et des innovations dans les domaines en perpétuelle évolution tels que le cloud, la data, l’Intelligence Artificielle, la connectivité, les logiciels, l’ingénierie digitale ou les plateformes.