Ingénieure/ Ingénieur validation des systèmes informatisés

Capgemini Engineering; Rhône; On-site; EUR 48,000 - 72,000; Full time

Job summary

Capgemini Engineering recherche un/une ingénieur qualité et validation SI/SA pour un acteur majeur du domaine pharmaceutique en région Auvergne-Rhône-Alpes.

Vous dirigerez la revue et l’approbation des analyses de risques, assurerez la conformité GAMP 5 et CFR 21 Part 11, et suivrez les déviations et les changements; vous maitriserez les outils GMAO et le pack bureautique.

Ce poste offre un cadre international, collaboration interdisciplinaire et opportunités de développement professionnel.

Qualifications

• Capacité d'adaptation et esprit analytique développés
• Rigueur et excellence relationnelle dans les démarches qualité
• Souci du respect des procédures et des standards qualité
• Maîtrise des outils GMAO et bureautiques courants
• Anglais courant est apprécié

Responsibilities

• Revue et approbation des analyses de risques techniques et du flux des données
• Vérification de la cohérence et application des procédures qualité liées à la validation des SI/SA
• Suivi des changements, analyse des non-conformités et des déviations
• Rédaction des documents de validation (plan de validation, IQ/OQ, rapports)
• Revue et suivi des exigences réglementaires (GAMP 5, CFR 21 Part 11)

Skills

Adaptabilité

Bon esprit d'analyse

Relationnel

Rigueur qualité

Education

Diplôme d'ingénieur généraliste ou équivalent en procédés / informatique ou qualité

Tools

IBM Maximo

CARL

SAP PM

Job description

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.

Vous interviendrez pour le compte d’un acteur majeur du domaine industriel pharmaceutique.

A ce titre vos missions principales seront :

• Revue et approbation des Analyses de risques techniques, flux des données
• Vérification de la cohérence et de l’application des procédures qualités reliées à la validation des SI/SA (systèmes de laboratoire, systèmes d’informations ou systèmes de production)
• Suivi des changements, analyse des non-conformités et des déviations
• Rédaction des documents de validation (plan de validation, protocoles IQ/OQ, rapports).
• Revue et suivi des exigences réglementaires (GAMP 5, CFR 21 Part 11).

Votre profil

• Vous avez un diplôme d'une école d'ingénieur généraliste ou équivalent en procédés / informatique ou qualité
• Vous avez une capacité d'adaptation, un bon esprit d'analyse, un excellent relationnel et êtes rigoureux.se dans vos démarches qualité.
• Vous justifiez de 2 à 5 années d'expérience en VSI dans le secteur pharmaceutique idéalement ou industriel
• Vous maitrisez les logiciels de GMAO (type IBM Maximo, CARL, SAP PM) ainsi que les outils bureautiques classiques.
• Vous parlez anglais courant (lu, écrit, parlé).

Quelques raisons de nous rejoindre :

Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.

Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.

Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)

Nos engagements et priorités :

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

Capgemini est un leader mondial, responsable et multiculturel, regroupant près de 350 000 personnes dans plus de 50 pays. Fort de 55 ans d’expérience, nous sommes un partenaire stratégique des entreprises pour la transformation de leurs activités en tirant profit de toute la puissance de la technologie et des innovations dans les domaines en perpétuelle évolution tels que le cloud, la data, l’Intelligence Artificielle, la connectivité, les logiciels, l’ingénierie digitale ou les plateformes.