Ingénieur validation utilities (H/F)

France Travail; Paris; Sur place; EUR 46 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

France Travail recherche un Ingénieur validation utilities (H/F) pour travailler sur des projets pharmaceutiques basés à Paris. Vous prendrez en charge la rédaction et l’exécution des protocoles de validation des utilités, la qualification et la validation selon 4Q, et la rédaction des rapports démontrant l state validé.

Vous participerez à des revues de risques, au suivi des indicateurs et à la coordination avec l'équipe projet et le service qualité.

Qualifications

• Analyse et interprétation des données de validation
• Rédaction de rapports de validation
• Connaissance du logiciel Kneat
• Maîtrise des logiciels industriels
• Validation HVAC en environnement pharmaceutique
• Collaborer avec l'équipe projet
• Communiquer les résultats des tests par écrit
• Organiser le travail selon priorités et objectifs

Responsabilités

• Rédiger les protocoles de validation des utilités et obtenir leur approbation SQ
• Réaliser les activités de qualification/validation (4Q) selon les protocoles
• Rédiger les rapports de validation et conclure l'état validé
• Identifier les réserves/déviations et suivre leur levée
• Mettre à jour les indicateurs d'avancement et le reporting
• Réaliser des revues de validation périodiques
• Participer aux réunions projets et change control
• Réaliser les revues de risques et les groupes de travail

Connaissances

Analyse et interprétation

Rédaction de rapports

Validation HVAC

Kneat

Equipe projet

Communication écrite

Maîtrise logiciels industriels

Outils

Kneat

Description du poste

Ingénieur validation utilities (H/F) 75 - PARIS

Offre n° 213LLVN
Ingénieur validation utilities (H/F)

Dans le domaine pharmaceutique :À partir du Plan De Validation (PDV) des systèmes critiques Utilités, le Prestataire réalise notamment :- la rédaction des protocoles de validation (nouveaux équipements/systèmes ou remise à niveau) et l'obtention de leurs approbations par le service Système Qualité (SQ) ;- la mise en œuvre des activités de qualification/validation (4Q) selon les protocoles approuvés ;- la rédaction des rapports de validation, la conclusion sur l'état validé et l'obtention des approbations ;- l'identification des réserves / déviations, le suivi de leurs levées et le reporting associé;- la tenue à jour des indicateurs d'avancement (réalisations/prévisions) ;- la réalisation de revues de validation périodiques ;- le suivi des indicateurs de performance du processus validation utilités, l'alerte en cas de dérive et la coordination des actions de résolution ;- la participation aux réunions projets, change control, revues de risques, groupes de travail, etc.

Type de contrat CDI
CDI de chantier ou d'opération Durée du travail 40H/semaineTravail en journée
Salaire

• 12

Déplacements Déplacements: Ponctuels Zone régionale

Expérience

• 7 Mois Cette expérience est indispensable

Compétences

• - Capacité à analyser, interpréter et exploiter Cette compétence est indispensable
• Capacité rédactionnelle et documentaire Cette compétence est indispensable
• connaissance logiciel Kneat constitue un atout. Cette compétence est indispensable
• Maîtrise des logiciels industriels Cette compétence est indispensable
• Validation HVAC en environnement pharma Cette compétence est indispensable
• Collaborer avec une équipe projet
• Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests
• Interprétation des données de validation
• Rédaction de rapports de validation

Savoir-être professionnels

• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
• Avoir l'esprit d'équipe
• Etre force de proposition

Informations complémentaires

• Qualification : Agent de maîtrise
• Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion