Ingénieur Validation Systèmes Informatisés – Life Sciences

Elitys

Île-de-France

On-site

EUR 42,000 - 64,000

Full time

14 days+

Get a reply from this employer

Your resume and cover letter, tailored to exactly what they’re hiring for.

Get past ATS filters

Job summary

Elitys est une société innovante du domaine Life Sciences, offrant du conseil et de la gestion de carrière pour ingénieurs en France. Le poste décrit une fonction centrée sur la validation et la conformité des systèmes utilisés dans la recherche et la production de produits de santé.

Le candidat idéal possède un diplôme d'ingénieur ou équivalent et une première expérience sur site en validation de systèmes informatisés, dans les secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotechnologie.

Qualifications

Diplôme d'ingénieur ou équivalent et première expérience sur site de production en validation de systèmes informatisés.
Secteurs visés: pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie.
Expérience en validation et rédaction de documents (protocoles, SOPs, rapports).

Responsibilities

Gérer la conformité qualité des processus et des systèmes utilisés en recherche et fabrication.
Développer la stratégie de validation de systèmes informatisés.
Mener des validations sur site de production et/ou exploitées.
Rédiger et suivre les documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports).
Réaliser des analyses de risques.
Aider à la création de supports pour la qualification.
Piloter les activités de Qualification Validation.
Vérifier les protocoles, tests et rapports FAT/SAT/QI/QO/QP.