Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H/F

Elitys; Lyon; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets Restaurant

Prise en charge Pass Navigo ou TCL

RTT

Formation interne

Coach personnalisé

Événements d'équipe

Job summary

Elitys recherche un Ingénieur en VSI/CSV F/H pour l'un de ses clients du Life Science, sur site à Lyon. Vous assurez la conformité qualité des processus et systèmes utilisés en recherche et fabrication de produits de santé.

Diplômé d'ingénieur (ou équivalent), vous disposez d'au moins 4 ans d'expérience en validation de systèmes informatisés et vous réalisez la rédaction et le suivi des documents (protocoles, procédures, rapports) ainsi que les analyses de risques.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent et au moins 4 ans d'expérience en validation de systèmes informatisés.
• Secteurs: pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie.

Responsibilities

• Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés
• Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
• Vous rédigez et assurez le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP

Skills

Conformité qualité

Validation de systèmes informatisés

Rédaction de documents qualité

Gestion des risques

Education

Diplôme d'ingénieur ou équivalent

Job description

Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l'univers de l'Industrie, du Life Science ou du Digital ?

Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l'humain, la valeur travail et le développement des compétences au coeur de notre mission.

Certifiée ISO 9001, Elitys s'engage à offrir un haut niveau de qualité dans l'accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l'épanouissement professionnel.

Avec 3 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l'ensemble du territoire national.

Chez Elitys, on croit que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.

Descriptif de la mission

Dans le cadre d'un projet stratégique pour l'un de nos clients du Life Science, nous recherchons un Ingénieur en VSI/CSV F/H.

Vos missions principales :

• Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés
• Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
• Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP

Le profil recherché

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent, vous disposez d'une expérience d'au moins 4 ans sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
• Secteurs : pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie

Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l'engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien :

Informations complémentaires

Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l'engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien :

Avantages financiers et pratiques :

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
• 10 jours de RTT en complément des congés payés

Engagement & développement personnel :

• Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Komeet
• Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales
• Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d'action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés.

Vie d'entreprise & culture :

• Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives
• CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l'année
• Une ambiance bienveillante, où l'humain est au coeur de notre modèle