Ingénieur Validation Stérilisation Gamma - CDI

EFOR AIX-EN-PROVENCE; Aubagne; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

EFOR AIX-EN-PROVENCE recherche un ingénieur ou master 2 en procédés pour valider la stérilisation gamma dans l'industrie de la health sciences. Vous analyserez les besoins clients, rédigerez le plan directeur de validation (VMP) et les URS, et piloterez les stratégies DQ/IQ/OQ/PQ conformément aux référentiels ISO 11137, ISO 13485, GMP et FDA 21 CFR Part 820.

Poste CDI basé à Aubagne (Provence-Alpes-Côte d'Azur), 37 h/semaine, salaire brut annuel 35 000 à 45 000 euros, anglais technique requis,

Qualifications

• Ingénieur ou Master 2 en génie des procédés, pharmacie, chimie, biotechnologies ou équivalent.
• 3 à 5 ans d'expérience en validation de procédés de stérilisation gamma.
• Maîtrise des référentiels ISO 11137, ISO 13485, GMP, et FDA 21 CFR Part 820.
• Connaissance des outils qualité et risk management (FMEA, HACCP, AMDEC).
• Anglais professionnel courant.

Responsabilités

• Analyser les besoins clients et rédiger le plan directeur de validation (VMP) et les URS.
• Définir et mettre en œuvre les stratégies de qualification/validation (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Piloter les études de dose mapping et de distribution de dose et coordonner les parties prenantes.
• Gérer la documentation technique et participer aux audits/réglementations.

Connaissances

Validation gamma

Gestion documentation

Anglais professionnel

Formation

Ingénieur ou Master 2 en génie des procédés/pharmacie/chimie/biotechnologies

Description du poste

EFOR AIX-EN-PROVENCE recherche un ingénieur ou master 2 en procédés pour valider la stérilisation gamma dans l'industrie de la health sciences. Vous analyserez les besoins clients, rédigerez le plan directeur de validation (VMP) et les URS, et piloterez les stratégies DQ/IQ/OQ/PQ conformément aux référentiels ISO 11137, ISO 13485, GMP et FDA 21 CFR Part 820.

Poste CDI basé à Aubagne (Provence-Alpes-Côte d'Azur), 37 h/semaine, salaire brut annuel 35 000 à 45 000 euros, anglais technique requis,