Ingénieur Validation et Homologation des SI Santé

Centre Hospitalier Universitaire; Limoges; On-site; EUR 52,000 - 66,000; Full time

Job summary

Centre Hospitalier Universitaire de Limoges recherche un Ingénieur.e Validation et Homologation des Systèmes Informatisés (VSI) pour renforcer la sécurité et la conformité des systèmes critiques utilisés dans les domaines de la santé et de la recherche.

Vous piloterez la validation et l’homologation, rédigerez les dossiers (Plan de validation, URS, FS, IQ/OQ/PQ), réaliserez les tests et assurerez la traçabilité des données en collaboration avec les équipes DSI et Qualité.

Qualifications

• Formation Bac+5 en qualité et sécurité des systèmes d’information ou équivalent.
• Expérience dans un environnement réglementé (santé/recherche) indispensable.
• Certifications GAMP 5, ISO 27001 LA/LI et ISO 27005 RM souhaitées.

Responsibilities

• Réaliser les validations des systèmes informatisés utilisés dans les processus critiques.
• Piloter l’homologation des systèmes informatiques sensibles.
• Veiller au respect du RGPD, PGSSI-S, NIS2 et EDS.
• Rédiger les plans de validation, URS, FS, IQ/OQ/PQ et rapports.
• Conduire des tests de validation et évaluer les risques SI (GAMP 5).
• Collaborer avec les équipes DSI, Qualité et Recherche pour l’intégrité des données.

Skills

Validation des SI

Gestion des risques

Rédaction de documentation

Cycle en V

Audits & conformité

Education

Bac+5 en qualité/SI

Tools

EBIOS RM

GAMP 5

ISO27001

ISO27005

Job description

Centre Hospitalier Universitaire de Limoges recherche un Ingénieur.e Validation et Homologation des Systèmes Informatisés (VSI) pour renforcer la sécurité et la conformité des systèmes critiques utilisés dans les domaines de la santé et de la recherche.

Vous piloterez la validation et l’homologation, rédigerez les dossiers (Plan de validation, URS, FS, IQ/OQ/PQ), réaliserez les tests et assurerez la traçabilité des données en collaboration avec les équipes DSI et Qualité.