Ingénieur Validation des systèmes informatisés F/H

ELITYS; Lyon; Sur place; EUR 42 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurant

Prise en charge transport

RTT 10 jours

Formation interne

Coach développement professionnel

Résumé du poste

Elitys recherche un ingénieur confirmé pour assurer la validation et la conformité des systèmes informatisés utilisés en production ou exploitation dans les domaines pharmaceutique et dispositifs médicaux. Vous participerez à la rédaction des procédures et rapports, et piloterez les activités de Qualification Validation sur site.

Le poste implique la gestion de risques, l’amélioration continue et le travail en équipe dans un cadre stimulant du secteur Life Sciences, avec des opportunités de

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent et première expérience sur site de production et/ou exploitaton en validation de systèmes informatisés.
• Expérience dans les secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotechnologie.

Responsabilités

• Gérer la conformité qualité des processus et des systèmes utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
• Développer la stratégie de validation de systèmes informatisés et mener des validations sur site.
• Rédiger et suivre les documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports).
• Réaliser les analyses de risques et accompagner la création de supports pour la qualification.
• Piloter les activités de Qualification Validation et vérifier protocoles et rapports FAT/SAT/QI/QO/QP.

Connaissances

Validation systèmes informatisés

Gestion qualité

Analyse de risques

Rédaction documentaire

Formation

Diplôme d’ingénieur

Description du poste

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

• Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés
• Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
• Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Piloter les activités de Qualification Validation
• Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent, vous disposez d’une première expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
• Secteurs : pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie

Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l’engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien :

Informations complémentaires

Avantages financiers et pratiques :

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
• 10 jours de RTT en complément des congés payés

Engagement & développement personnel :

• Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi
• Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales
• Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d’action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés.

Vie d’entreprise & culture :

• Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives
• CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l’année
• Une ambiance bienveillante, où l’humain est au cœur de notre modèle