Ingénieur Validation des Procédés – Life Science

Meent-Life-Sciences; Lille; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent Life Science recherche un responsable validation des procédés pour notre site de Lille. Vous définirez et déploierai la stratégie de validation, gérerez les protocoles et rapports, et piloterez les essais en collaboration avec Production, Qualité, MSAT et Industrialisation.

Vous analysez les données des lots, traitez les écarts et participez aux CAPA et transferts industriels. Vous veillerez à la conformité GMP/BPF et contribuerez à l'amélioration continue des procédés.

Qualifications

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un master scientifique et 3–5 ans d'expérience en validation des procédés dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des principes de validation et des exigences GMP / BPF.
• Bonne compréhension des procédés de fabrication pharmaceutiques et des enjeux associés.
• Compétences en analyse de données et en rédaction documentaire.
• Expérience souhaitée en qualification d'équipements, transfert industriel ou validation de nettoyage.

Responsabilités

• Définir et déployer la stratégie de validation des procédés de fabrication pharmaceutiques.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports de validation des procédés.
• Piloter et suivre les essais de validation en collaboration avec Production, Qualité, MSAT et Industrialisation.
• Analyser les données issues des lots de validation et statuer sur la conformité des procédés.
• Participer aux investigations liées aux déviations, CAPA et changements impactant les procédés de fabrication.
• Contribuer au maintien de l'état validé et au suivi de la performance des procédés.
• Assurer la conformité des activités avec les exigences GMP / BPF et les procédures qualité du site.
• Participer à l'amélioration continue des procédés et des pratiques de validation.
• Contribuer au transfert industriel et à la qualification des équipements.

Connaissances

Validation procédés

Analyse de données

Rédaction documentaire

Gestion des écarts qualité

Qualification d'équipements

Transfert industriel

Validation nettoyage

Anglais professionnel

Formation

Ingénieur / Master scientifique

Description du poste

Meent Life Science recherche un responsable validation des procédés pour notre site de Lille. Vous définirez et déploierai la stratégie de validation, gérerez les protocoles et rapports, et piloterez les essais en collaboration avec Production, Qualité, MSAT et Industrialisation.

Vous analysez les données des lots, traitez les écarts et participez aux CAPA et transferts industriels. Vous veillerez à la conformité GMP/BPF et contribuerez à l'amélioration continue des procédés.