Ingénieur Validation de Process - Qualité

B. Braun; France, Western Europe, Europe; Hybrid; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Chargé d'Études Validation de Process (H/F) est intégré au service Assurance Qualité du site Nogent-le-Rotrou (B. Braun Medical France).

Vous participez à la qualification et validation des équipements et procédés de fabrication des dispositifs médicaux. Vous êtes titulaire d'un Bac+5 en Qualité et justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en validation de process, avec une maîtrise des QI/QO/QP et un bon niveau d'anglais.

Qualifikationen

• Titulaire d'un diplôme Bac+5 ou équivalent en Qualité.
• Expérience d'au moins 5 ans en validation de process de production.
• Maîtrise des étapes de validation (QI, QO et QP).
• Bon niveau d'anglais écrit et oral.
• Connaissance des normes des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.
• Capacité à rédiger des documents qualité.

Aufgaben

• Proposer et mettre en œuvre les activités opérationnelles de qualification/validation des divers équipements et procédés de fabrication.
• Constituer et rédiger les dossiers et plans de validation et les protocoles associés.
• Rédiger des analyses fonctionnelles, des analyses de criticité et de risques.
• Coordonner et/ou exécuter les tests techniques.
• Garantir l'état qualifié et validé des équipements et piloter les revues périodiques.
• Assurer la conformité des procédés en production.
• Élaborer les protocoles et approuver les rapports de validation.
• Analyser les données de non-conformités et suivre les actions correctives.
• Coordonner les intervenants liés aux activités de qualification.

Kenntnisse

Anglais (écrit et oral)

Rigueur

Organisation

Travail en équipe

Ausbildung

Bac+5 en Qualité

Jobbeschreibung

Chargé d'Études Validation de Process (H/F) est intégré au service Assurance Qualité du site Nogent-le-Rotrou (B. Braun Medical France).

Vous participez à la qualification et validation des équipements et procédés de fabrication des dispositifs médicaux. Vous êtes titulaire d'un Bac+5 en Qualité et justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en validation de process, avec une maîtrise des QI/QO/QP et un bon niveau d'anglais.