Ingénieur Validation & Conformité des SI Santé

Région Nouvelle-Aquitaine; Limoges; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

La Région Nouvelle-Aquitaine recherche un ingénieur VSI pour superviser la validation des systèmes informatisés utilisés dans les processus critiques et assurer leur homologation.

Vous veillez au respect des exigences RGPD et sécurité (NIS2, EDS, RGS), coordonnez les équipes DSI et Qualité et rédigez les dossiers de validation et rapports d’audit. Vous suivez les évolutions réglementaires et l’usage de l’IA dans les SI de Santé.

Qualifications

• Validation des systèmes informatisés utilisés dans les processus critiques
• Connaissance des exigences RGPD, sécurité et conformité (PGSSI-S, NIS2, EDS, RGS)
• Rédaction de documents de validation (Plan, URS, FS, IQ/OQ/PQ, PVV)
• Réalisation et supervision des tests de validation (scripts, exécution, preuves, rapports)
• Évaluation des risques liés aux systèmes informatisés (GAMP 5)
• Constitution des dossiers d'homologation et plan de traitement des risques SSI
• Accompagnement des chefs de projets et référents métiers dans l’intégration des exigences réglementaires
• Participation aux audits internes et externes
• Veille réglementaire sur la validation SI et la sécurité des données de santé et sur l’usage de l’IA

Responsabilités

• Réaliser les activités de validation des systèmes informatisés utilisés dans les processus critiques.
• Piloter la démarche d'homologation des systèmes informatiques sensibles (logiciels métiers, SI Recherche, etc.).
• S'assurer que les SI répondent aux exigences réglementaires et de sécurité (RGPD,PGSSI-S, NIS2, EDS, RGS...).
• Accompagner les professionnels à se conformer aux exigences réglementaires et dans l'homologation des SI.
• Collaborer et assurer la coordination avec les équipes DSI, Qualité (DQRU), et recherche (DRCI) pour garantir l'intégrité et la traçabilité des données.
• Rédiger la documentation de validation (Plan de validation, URS, FS, IQ, OQ, PQ, PVV, rapport final).
• Réaliser les tests de validation (script, exécution, preuve, rapport).
• Évaluer les risques liés aux systèmes informatisés (approche GAMP 5).
• Constituer les dossiers d'homologation (Pilotage de l'analyse de risques SSI via EBIOS RM, plan de traitement, documents justificatifs).
• Accompagner les chefs de projets et référents métiers dans l'intégration des exigences réglementaires.
• Participer aux audits internes et externes
• Assurer une veille réglementaire sur les sujets liés à la validation SI et à la sécurité des données de santé, et à l'usage de l'IA.

Description du poste

La Région Nouvelle-Aquitaine recherche un ingénieur VSI pour superviser la validation des systèmes informatisés utilisés dans les processus critiques et assurer leur homologation.

Vous veillez au respect des exigences RGPD et sécurité (NIS2, EDS, RGS), coordonnez les équipes DSI et Qualité et rédigez les dossiers de validation et rapports d’audit. Vous suivez les évolutions réglementaires et l’usage de l’IA dans les SI de Santé.