INGENIEUR QUALITE - SMQ (H/F)

Getinge; Orléans; Hybrid; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Job summary

Getinge France, acteur mondial des technologies médicales, recrute un Ingénieur Qualité – SMQ (H/F) en CDD de 8 mois pour couvrir les sites d'Ardon et Massy. Vous serez intégré dans une équipe internationale et travaillerez sur le pilotage, l’amélioration continue et l’assurance qualité au sein du groupe Getinge.

Vous possédez un Bac+5 / Master 2 et environ 3 ans d’expérience en Assurance Qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux ou pharmaceutique, avec une connaissance ISO 9001/13485 et

Qualifications

• Formation supérieure Bac+5 / Master 2 ou équivalent, environ 3 ans d’expérience en Assurance Qualité.
• Expérience dans le secteur des dispositifs médicaux ou de l’industrie pharmaceutique appréciée.
• Formation ou expérience en tant qu’auditeur ISO 9001 et/ou ISO 13485 constitue un atout.
• Maîtrise de la gestion documentaire et d’approche processus; expérience CAPA et audits.
• Anglais courant, à l’écrit comme à l’oral, dans un environnement international.

Responsibilities

• Piloter et harmoniser le SMQ de Getinge France conformément aux exigences Groupe et aux référentiels applicables.
• Gérer et faire évoluer le système documentaire Qualité : rédaction, mise à jour, validation, diffusion et suivi des formations associées.
• Participer à la formation et à la sensibilisation des équipes aux exigences du SMQ.
• Planifier, préparer et participer aux audits internes et externes, et assurer le suivi des actions associées.
• Piloter et suivre les CAPA, non-conformités et plans d’amélioration, organiser les réunions avec les collaborateurs concernés et/ou avec les usines Getinge.
• Participer à la qualification et aux audits des fournisseurs,
• Collecter et suivre les KPI Qualité, contribuer aux Revues de Direction,
• Apporter un support Qualité et normatif aux différents départements de Getinge France.

Skills

Assurance qualité

Audit ISO 9001/13485

Gestion documentaire

Anglais courant

Education

Bac+5 / Master 2 ou équivalent

Job description

Sélectionnez la fréquence (en jours) de réception d’une alerte:

Lieu:

Orleans, FR

Télétravail: 1-2 jours de télétravail (basé sur site)

Rejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, notre raison d'être est de permettre au plus grand nombre de personnes d'accéder à des technologies qui sauvent des vies. Pour faire une vraie différence pour nos clients et sauver plus de vies, nous avons besoin de personnes \"Team Players, Forward Thinkers and Game Changers\". *

*(qui ont l'esprit d'équipe, qui vont de l'avant et qui changent la donne)

Vous recherchez une carrière stimulante? Ne cherchez plus, rejoignez notre équipe.

Acteur mondial de 1er plan dans le secteur des technologies médicales, le Groupe Getinge fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie, en solutions innovantes !

Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits (experts cliniques, professionnels de la santé, spécialistes de l’industrie médicale), nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients.

Notre offre produits s’articule autour de 3 divisions :

• - Division Acute Care Therapies (ACT) : matériel de chirurgie et de réanimation (ventilateurs d’anesthésie et de réanimation, systèmes d’assistance cardiorespiratoires, prothèses et stents vasculaires, monitorage etc.)
• - Division Surgical Workflows (SW) : équipement de bloc opératoire et de stérilisation (tables, éclairages, bras, blocs à parois modulaires, stérilisateurs, logiciels de traçabilité, laveurs d’endoscopes etc.)
• - Division Life Science (LS) : matériel à destination des industries et des laboratoires (isolateurs, laveurs et autoclaves GMP, packaging stérile, systèmes de transfert etc.)

Getinge France, filiale de distribution française du groupe et basé à Massy et à Ardon, emploie 300 personnes dont 50% en itinérance, au service de nos clients, en France entière.

Nous recherchons dans le cadre d'un remplacement congé maternité un(e):

Ingénieur Qualité – Système de Management de la Qualité (H/F)

CDD de 8 mois à pourvoir jusqu’au 30/06/2027

Vous souhaitez rejoindre un environnement international et contribuer activement au maintien et à l’amélioration d’un Système de Management de la Qualité au sein d’un acteur majeur du secteur de la santé ?

Vous contribuez au pilotage, au maintien et à l’amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) de Getinge France, couvrant les sites d’Ardon et de Massy.

À ce titre, vos principales missions seront de :

• Piloter et harmoniser le SMQ de Getinge France conformément aux exigences Groupe et aux référentiels applicables,
• Gérer et faire évoluer le système documentaire Qualité : rédaction, mise à jour, validation, diffusion et suivi des formations associées,
• Participer à la formation et à la sensibilisation des équipes aux exigences du SMQ.
• Planifier, préparer et participer aux audits internes et externes, et assurer le suivi des actions associées,
• Piloter et suivre les CAPA, non-conformités et plans d’amélioration, organiser les réunions avec les collaborateurs concernés et/ou avec les usines Getinge,
• Participer à la qualification et aux audits des fournisseurs,
• Collecter et suivre les KPI Qualité, contribuer aux Revues de Direction,
• Apporter un support Qualité et normatif aux différents départements de Getinge France,

Votre profil

• Issu(e) d’une formation supérieure Bac+5 / Master 2 ou équivalent, vous justifiez idéalement d’environ 3 ans d’expérience en Assurance Qualité, acquise dans un environnement réglementé.
• Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux ou de l’industrie pharmaceutique serait particulièrement appréciée.

Vous disposez d’une bonne connaissance des référentiels :

• Une formation ou une expérience en tant qu’auditeur ISO 9001 et/ou ISO 13485 constitue un atout.
• Vous maîtrisez les principes de gestion documentaire et d’approche processus et êtes à l’aise avec la gestion des CAPA, les audits ainsi que l’animation de réunions et de formations.
• Votre anglais courant, à l’écrit comme à l’oral, vous permet d’évoluer efficacement dans un environnement international.

Vos qualités

Rigoureux(se) et méthodique, vous disposez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse ainsi que d’excellentes qualités rédactionnelles.

Votre sens de l’écoute et votre diplomatie vous permettent de travailler efficacement avec des interlocuteurs variés.

Autonome et force de proposition, vous appréciez également le travail en équipe et êtes orienté(e) clients et amélioration continue.

Convaincu que tout le monde devrait pouvoirbénéficier des meilleurs soins possibles, Getinge propose aux établissements de santé et de sciences de la vie, des solutions visant à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. La gamme deproduitsestdestinée aux soins intensifs, aux procédures cardiovasculaires, aux blocs opératoires ainsi qu'aux services de stérilisation centrale et des sciences de la vie. Avec plus de 12.000employés dans le monde, les solutions Getinge sont commercialisées dans plus de 135pays.

Les candidats participant au processus de recrutement peuvent demander des aménagements raisonnables.