Ingénieur Qualité Life Sciences – GMP & CAPA

EFOR; Normandie; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

EFOR recherche un(e) ingénieur(e) qualité pour intervenir chez nos clients du secteur Life Sciences en Haute-Normandie. Vous garantirez la conformité réglementaire et la qualité des produits de santé, en assurant le contrôle des dossiers, la revue des déviations et l’amélioration continue.

Vous participerez à des audits et inspections des autorités et collaborerez avec les équipes production, développement analytique et affaires réglementaires pour assurer des processus conformes BPF/GMP et des

Qualifikationen

• Formation Bac+5 en sciences pharmaceutiques ou qualité.
• Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique ou du dispositif médical.
• Bonne maîtrise des référentiels qualité: BPF/GMP, ICH, Ph. Eur., FDA.

Aufgaben

• Assurer la revue et l'approbation des dossiers de lots et de la documentation qualité (BPF/GMP).
• Gérer les déviations, changements (change control) et CAPA dans le respect des délais et des exigences réglementaires.
• Réaliser ou superviser les investigations qualité en cas de non-conformités (OOS/OOT).
• Participer à la rédaction, la mise à jour et la revue des SOP.
• Contribuer à la préparation et au suivi des audits et inspections (clients, autorités réglementaires).
• Collaborer avec les équipes production, développement analytique et affaires réglementaires pour garantir la conformité.

Kenntnisse

Rigueur

Esprit d'analyse

Autonomie

Bon esprit d'équipe

Ausbildung

Bac+5 en sciences pharmaceutiques/qualité

Jobbeschreibung

EFOR recherche un(e) ingénieur(e) qualité pour intervenir chez nos clients du secteur Life Sciences en Haute-Normandie. Vous garantirez la conformité réglementaire et la qualité des produits de santé, en assurant le contrôle des dossiers, la revue des déviations et l’amélioration continue.

Vous participerez à des audits et inspections des autorités et collaborerez avec les équipes production, développement analytique et affaires réglementaires pour assurer des processus conformes BPF/GMP et des