Ingénieur qualité/Ingénieure qualité

EFOR; Normandie; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

EFOR recherche un(e) ingénieur(e) qualité pour intervenir chez nos clients du secteur Life Sciences en Haute-Normandie. Vous garantirez la conformité réglementaire et la qualité des produits de santé, en assurant le contrôle des dossiers, la revue des déviations et l’amélioration continue.

Vous participerez à des audits et inspections des autorités et collaborerez avec les équipes production, développement analytique et affaires réglementaires pour assurer des processus conformes BPF/GMP et des

Qualifications

• Formation Bac+5 en sciences pharmaceutiques ou qualité.
• Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique ou du dispositif médical.
• Bonne maîtrise des référentiels qualité: BPF/GMP, ICH, Ph. Eur., FDA.

Responsibilities

• Assurer la revue et l'approbation des dossiers de lots et de la documentation qualité (BPF/GMP).
• Gérer les déviations, changements (change control) et CAPA dans le respect des délais et des exigences réglementaires.
• Réaliser ou superviser les investigations qualité en cas de non-conformités (OOS/OOT).
• Participer à la rédaction, la mise à jour et la revue des SOP.
• Contribuer à la préparation et au suivi des audits et inspections (clients, autorités réglementaires).
• Collaborer avec les équipes production, développement analytique et affaires réglementaires pour garantir la conformité.

Skills

Rigueur

Esprit d'analyse

Autonomie

Bon esprit d'équipe

Education

Bac+5 en sciences pharmaceutiques/qualité

Job description

Ingénieur(e) Qualité (H/F)

• Disponibilité : ASAP
• Localisation : Haute-Normandie
• Type de contrat : CDI

Vos missions

Dans le cadre du renforcement de nos équipes spécialisées en assurance et contrôle qualité, nous recherchons un(e) ingénieur(e) qualité pour intervenir chez nos clients du secteur des Life Sciences. Vous participerez à des projets à forte valeur ajoutée liés à la garantie de la conformité réglementaire et qualité des produits de santé.

• Assurer la revue et l'approbation des dossiers de lots et de la documentation qualité (BPF/GMP)
• Gérer les déviations, changements (change control) et CAPA dans le respect des délais et des exigences réglementaires
• Réaliser ou superviser les investigations qualité en cas de non-conformités, réclamations ou résultats hors spécifications (OOS/OOT)
• Participer à la rédaction, la mise à jour et la revue des procédures qualité (SOP)
• Contribuer à la préparation et au suivi des audits et inspections (clients, autorités réglementaires)
• Collaborer avec les équipes production, développement analytique et affaires réglementaires pour garantir la conformité des produits et des processus

Votre profil

• Formation Bac+5 (école d'ingénieur, master) en sciences pharmaceutiques, qualité, biotechnologies ou équivalent
• Expérience en assurance qualité, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou du dispositif médical
• Bonne maîtrise des référentiels qualité applicables : BPF/GMP, ICH, Ph. Eur., FDA
• Connaissance des processus de gestion des déviations, CAPA et change control
• Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et bon esprit d'équipe

Pourquoi rejoindre EFOR ?

Depuis 2013, EFOR s'est imposé comme un acteur de référence dans le conseil spécialisé en Life Sciences, avec plus de 3 000 collaborateurs présents dans 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux États-Unis.

Notre mission : accompagner nos partenaires industriels dans la mise et le maintien sur le marché de leurs produits de santé, en apportant expertise technique, rigueur réglementaire et agilité projet.

Rejoindre EFOR, c'est intégrer une entreprise à taille humaine, qui valorise la diversité des parcours, l'excellence opérationnelle et l'engagement collectif.

Pour en savoir plus : www.efor-group.com