Ingénieur qualité H/F

Manpower; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un Ingénieur Investigations Qualité H/F pour soutenir l'amélioration continue des processus qualité et opérationnels.

Vous traitez les anomalies et les investigations, rédigez les enquêtes et pilotez les CAPA et les actions associées, tout en veillant au respect des délais et des exigences réglementaires.

Qualifications

• Au moins 5 ans d'expérience en production pharmaceutique.
• Connaissance des systèmes qualité et des processus d'investigation.
• Expérience CAPA et gestion documentaire.
• Maîtrise des exigences réglementaires liées à l'industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Traiter les anomalies et les investigations dans votre périmètre.
• Piloter les actions correctives et préventives (CAPA) et le portefeuille d'anomalies/OOS/OOT/changes.
• Référent qualité auprès des équipes Production et Qualité, animation des revues qualité.
• Contribuer à l'amélioration continue et à la mise à jour de la documentation qualité.

Connaissances

Analyse

Rigueur

Autonomie

Esprit d'équipe

Formation

Diplôme Bac+5 Ingénieur

Outils

Veeva

InQ

One QUAD

Description du poste

Manpower LYON PHARMA recherche pour Notre client est un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, reconnu pour son exigence en matière de qualité, de performance industrielle et d'innovation. Dans le cadre du renforcement de ses équipes de production, il recherche un Ingénieur Investigations Qualité H/F pour accompagner les activités d'un secteur stratégique et contribuer à l'amélioration continue des processus qualité et opérationnels. Au sein d'un environnement de production pharmaceutique exigeant, vous apportez votre expertise qualité et votre support aux équipes opérationnelles.

Vous assurez le traitement des anomalies et des investigations liées à votre périmètre : analyse des événements, recherche des causes racines, évaluation des impacts qualité sur les produits et les systèmes, rédaction des enquêtes et suivi des actions associées.

Vous participez à la définition, au déploiement et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA) en garantissant le respect des délais et des exigences réglementaires. Vous pilotez le portefeuille des anomalies, OOS, OOT et changements, tout en veillant à l'avancement des plans d'actions.

Référent qualité auprès des équipes de production, vous animez les instances de pilotage quotidiennes et hebdomadaires et présentez les dossiers lors des différentes revues qualité. Vous contribuez à l'analyse des récurrences, identifiez les axes d'amélioration et pilotez leur mise en œuvre.

Vous participez activement à l'amélioration continue du secteur en harmonisant les pratiques, en partageant les retours d'expérience et en contribuant à la mise à jour de la documentation qualité (procédures, modes opératoires, supports de formation). Titulaire d'un diplôme Bac+5 de type Ingénieur, Pharmacien ou équivalent, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en environnement de production pharmaceutique.

Vous disposez d'une solide connaissance des procédés de fabrication ainsi que des systèmes qualité associés : gestion des anomalies, investigations, CAPA, gestion documentaire et contrôle des changements.

La maîtrise d'outils tels que Veeva, InQ ou One QUAD constitue un véritable atout.

Reconnu pour votre capacité d'analyse et de synthèse, vous savez gérer des sujets complexes en interaction avec de multiples interlocuteurs (Production, Qualité, Supply Chain, MSAT, Contrôle Qualité).

Autonome et force de proposition, vous appréciez le travail en équipe et les démarches d'amélioration continue. La connaissance des standards Lean/SMS et des outils de résolution de problèmes sera particulièrement appréciée.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap