Coordinateur assurance qualité H/F

Manpower; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité Qualification Validation à Sanofi (H/F). Vous garantissez l’application des processus qualité lors des exercices de QV et validez les documents opérationnels.

Vous collaborez avec les équipes ingénierie, fabrication et contrôle qualité, assurez le respect des exigences réglementaires (FDA, EMA) et contribuez à l’amélioration continue des procédures.

Qualifications

• Formation scientifique bac+5 domaine Qualité/Validation.
• Minimum 1 à 2 ans d'expérience dans l'industrie pharma avec Validation/qualité.
• Alternance acceptée dans les années d'expérience requises.
• Bonne communication et travail en équipe pluridisciplinaire.

Responsabilités

• Garantir l'application des processus qualité pour les exercices de QV et approuver les documents opérationnels.
• Veiller à la conformité des activités de qualification et de validation avec FDA/EMA et les normes internes.
• Documenter les écarts et les actions correctives lorsque nécessaire.
• Collaborer avec ingénierie, fabrication et contrôle qualité pour exécuter les validations.
• Identifier des opportunités d'amélioration continue des processus de qualification et de validation.

Connaissances

Communication efficace

Travail en équipe

Rigueur

Organisation

Autonomie

Formation

Bac+5 Qualité/Validation

Description du poste

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité Qualification Validation à Sanofi (H/F) Principales missions :

• Garantir l'application des processus qualité pour les exercices de Q&V dans le cadre des projets et des exercices de routine en étant approbateur qualité finale des documents opérationnels de qualifications et de validations initiales, périodiques et de l'ensemble des documents en lien avec le périmètre qui lui est confié.
• S'assurer que toutes les activités de qualification et de validation sont conformes aux exigences réglementaires (par ex., FDA, EMA) et aux normes de qualité de l'entreprise Le cas échéant, assurer la documentation appropriée des écarts et des actions correctives
• Coopérer avec des équipes interfonctionnelles, y compris l'ingénierie, la fabrication et le contrôle qualité, pour assurer une exécution fluide des activités de validation
• Fournir une expertise en matière de qualification et de validation sur demande
• Coordonner les activités qualité Q&V des projets qui lui sont assignés afin de contribuer à l'atteinte des jalons projets.
• Identifier les opportunités d'amélioration des processus de qualification et de validation et contribuer aux initiatives d'amélioration continue .

Compétences humaines et relationnelles Qualité de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire Rigueur Organisation Compétences clés techniques: Connaissance de l'environnement de production pharmaceutique et des exigences réglementaires associées.

Savoir-être :

• Réactivité
• Autonomie
• Adaptabilité
• Bonne compréhension
• Sens des priorités

Formation scientifique bac+5 domaine de la Qualité/Validation

Expérience : Minimum 1 à 2 ans d'expérience dans l'industrie pharma obligatoirement avec une expérience en Validation/qualité, alternance accepté dans les années d'expérience requise.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap