Caduceum, situé en Nouvelle-Aquitaine, cherche un(e) Chargé(e) de qualification/validation. Vous interviendrez chez un client en assurant la conformité des processus selon les réglementations en vigueur. Les missions incluent la validation d'installations et la rédaction de documents techniques. Le candidat idéal a un Bac +5 en pharmacie ou ingénierie, ainsi qu'une expérience dans la qualification/validation. Caduceum garantit un environnement d'évolution professionnelle et des projets variés.
Qualifications
Expérience significative en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique.
Maîtrise des exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485...).
Responsibilities
Revoir et approuver des stratégies de qualification/validation.
Assurer le suivi et la coordination des phases de qualification.
Contribuer aux investigations des non-conformités.
Skills
Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
Maîtrise de la validation des procédés
Rédaction des protocoles et rapports
Gestion des non-conformités
Adaptabilité et curiosité
Rigueur et bon relationnel
Education
Diplôme Bac +5 en pharmacien, ingénieur ou universitaire
Job description
Caduceum, situé en Nouvelle-Aquitaine, cherche un(e) Chargé(e) de qualification/validation. Vous interviendrez chez un client en assurant la conformité des processus selon les réglementations en vigueur. Les missions incluent la validation d'installations et la rédaction de documents techniques. Le candidat idéal a un Bac +5 en pharmacie ou ingénierie, ainsi qu'une expérience dans la qualification/validation. Caduceum garantit un environnement d'évolution professionnelle et des projets variés.