Ingénieur Qualification/ Validation (H/F)

Fortil; Grenoble; Hybrid; EUR 55,000 - 75,000; Full time

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Job summary

Fortil, groupe international d’ingénierie et d’expertise, recherche un·e ingénieur Qualification/Validation pour accompagner ses projets en Auvergne-Rhône-Alpes et à l’international. Vous contribuerez au développement et à la maîtrise des essais et des documents GMP/BPF.

Vous aurez pour mission de définir la stratégie de validation, rédiger les protocoles QI/QO/QP, superviser les tests utilisateurs et assurer les activités de qualification des équipements de production, en respect des Bonnes

Qualifications

• De formation Bac+5, ingénieur ou Master, expérience significative en Qualification/Validation en Pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF/GMP et niveau d’anglais satisfaisant.

Responsibilities

• Définir une stratégie de validation et réaliser l’analyse des risques.
• Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés.
• Superviser les tests utilisateurs.
• Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production (BPF/GMP).
• Traiter les anomalies, déviations et non-conformités.
• Rédiger les rapports de validation.

Skills

Stratégie validation

Analyse des risques

Rédaction protocoles QI/QO/QP

Tests utilisateurs

Non-conformités

Rapports de validation

Education

Bac+5 ingénieur/Master

Job description

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités en auvergne et Rhône alpes, nous recherchons un·e ingénieur Qualification/ Validation.

Votre environnement technique :

Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.

Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :

• Infrastructure
• Utilities
• Electricité Automatisme
• HVAC / CVC
• Process
• Project Management

Vos responsabilités métier

Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale.

Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous.

Pour accompagner l’équipe, vos responsabilités métiers seront les suivantes :

• Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
• Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
• Superviser les tests utilisateurs
• Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
• Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
• Rédiger les rapports de validation

Votre profil et personnalité

De formation Bac +5, Ingénieur ou Master, vous disposez d'une expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique.
Vous maitrisez les BPF/GMP et êtes à l'aise en Anglais (oral et écrit).

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence.

Les raisons de nous rejoindre

Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

- L’accompagnement sur la montée en compétences

- Un écosystème pour sortir de votre zone de confort

- La possibilité de devenir associé

- L’engagement dans des projets associatifs

- Une politique dédiée à la parentalité

fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.